Валсартан МС (табл. п. плен. о. 40 мг N30) ЗАО Медисорб - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-004022


Дата регистрации:


22.12.2016


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Закрытое акционерное общество "Медисорб" (ЗАО "Медисорб")


Дата переоформления:


5 лет


Дата окончания действия:


22.12.2021


Срок введения в гражданский оборот:


5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Валсартан МС


Международное непатентованное или химическое наименование:


Валсартан

 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
160 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
100 шт. - банки - пачки картонные-
30 шт. - банки - пачки картонные-
50 шт. - банки - пачки картонные-
60 шт. - банки - пачки картонные-
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-

таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
100 шт. - банки - пачки картонные-
30 шт. - банки - пачки картонные-
50 шт. - банки - пачки картонные-
60 шт. - банки - пачки картонные-
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-

таблетки покрытые пленочной оболочкой
80 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
100 шт. - банки - пачки картонные-
30 шт. - банки - пачки картонные-
50 шт. - банки - пачки картонные-
60 шт. - банки - пачки картонные-
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-



 


Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Закрытое акционерное общество "Медисорб" (ЗАО "Медисорб")
614113, г. Пермь, ул. Причальная, д. 1б
Россия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Закрытое акционерное общество "Медисорб" (ЗАО "Медисорб")
614113, г. Пермь, ул. Причальная, д. 1б
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "Медисорб" (ЗАО "Медисорб")
614113, г. Пермь, ул. Причальная, д. 1б
Россия
4
Выпускающий контроль качества
Закрытое акционерное общество "Медисорб" (ЗАО "Медисорб")
614113, г. Пермь, ул. Причальная, д. 1б
Россия


 

Фармако-терапевтическая группа ангиотензина II рецепторов антагонист


Код АТХ
АТХ
C09CA03
Валсартан



Валсартан МС (Valsartan MS)
Действующее вещество: Валсартан
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

На 1 таблетку:

активное вещество: валсартан 40 мг, 80 мг, 160 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 45 мг, 90 мг или 180 мг; повидон К-30 (поливинилпирролидон) 2,5 мг, 5 мг или 10 мг; крахмал картофельный 27,5 мг, 55 мг или 110 мг; кроскармеллоза натрия 5 мг, 10 мг или 20 мг; тальк 3,75 мг, 7,5 мг или 15 мг; магния стеарат 1,25 мг, 2,5 мг или 5 мг;

оболочка: для таблеток 40 мг - Opadry® II Розовый: гипромеллоза 1,3600 мг, лактозы моногидрат 1,1200 мг, титана диоксид 1,0348 мг, макрогол 0,4800 мг, краситель железа оксид красный 0,0036 мг, краситель железа оксид желтый 0,0012 мг, индигокармина алюминиевый лак 0,0004 мг); для таблеток 80 мг - Opadry® II Розовый: гипромеллоза 2,7200 мг, лактозы моногидрат 2,2400 мг, титана диоксид 2,0336 мг, макрогол 0,9600 мг, краситель железа оксид красный 0,0464 мг); для таблеток 160 мг - Opadry® II Розовый: гипромеллоза 5,4400 мг, лактозы моногидрат 4,4800 мг, титана диоксид 3,4192 мг, макрогол 1,9200 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,6656 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0752 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого с розоватым оттенком цвета (для дозировки 40 мг), или светло-розового цвета (для дозировки 80 мг) или розового цвета (для дозировки 160 мг).

На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Ангиотензина II рецепторов антагонист
АТХ:  

C.09.C.A.03   Валсартан

C.09.C.A   Антагонисты ангиотензина II
Фармакодинамика:

Валсартан - активный специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Следствием блокады AT1 рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать заблокированные АТ2-рецепторы. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Вероятность возникновения кашля при применении валсартана очень низкая, что связано с отсутствием влияния на ангиотензин превращающий фермент (АПФ), который отвечает за деградацию брадикинина.

Сравнение валсартана с ингибитором АПФ показало, что частота развития сухого кашля была достоверно (р < 0,05) ниже у пациентов, получавших валсартан, чем у пациентов, получавших ингибитор АПФ (2,6% против 7,9%, соответственно). В группе пациентов, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19,5% случаев, а при лечении тиазидным диуретиком - в 19,0% случаев, в то время как в группе пациентов, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68,5% случаев (р 1/10); часто (>1/100,1/1000,1/10000,