Серетид Мультидиск (пор. для ингал. дозир. 50 мкг/100 мкг 28 доз ингалятор) Вл. ГлаксоСмитКляйн Тре

Номер регистрационного удостоверения:

П N011630/01

Дата регистрации:

10.06.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" - Россия

Дата переоформления:

06.03.2015

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Серетид Мультидиск

Международное непатентованное или химическое наименование:

Салметерол+Флутиказон
 
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
порошок для ингаляций дозированный
50 мкг+250 мкг/доза
2 года
При температуре не выше 30 град.

28 доз - ингаляторы - пачки картонные
60 доз - ингаляторы - пачки картонные

порошок для ингаляций дозированный
50 мкг+100 мкг/доза
2 года
При температуре не выше 30 град.

28 доз - ингаляторы - пачки картонные
60 доз - ингаляторы - пачки картонные

порошок для ингаляций дозированный
50 мкг+500 мкг/доза
2 года
При температуре не выше 30 град.

28 доз - ингаляторы - пачки картонные
60 доз - ингаляторы - пачки картонные



№ п/п
 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Глаксо Вэллком Продакшен
Zone Industriale No 2, 23 rue Lavoisier, 27000 Evreux, France
Франция
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд
Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom
Великобритания


Бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный)

Код АТХ

 
АТХ
R03AK06
Сальметерол, в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
СЕРЕТИД® МУЛЬТИДИСК (SERETIDE MULTIDISK)



Лекарственная форма:
порошок для ингаляций дозированный.

Состав:

Название компонента
Содержание в одной дозе (мкг/доза)
50мкг+100 мкг/доза
50 мкг + 250 мкг/доза
50 мкг + 500 мкг/доза
Действующие вещества
Салметерола ксинафоат (микронизированный)
72,5
72,5
72,5
Флутиказона пропионат (микронизированный)
100
250
500
Вспомогательное вещество
Лактозы моногидрат
до 12,5 мг
до 12,5 мг
до 12,5 мг
Примечания:
1. 72,5 мкг салметерола ксинафоата эквивалентно 50 мкг салметерола основания.
2. Содержание флутиказона пропионата указано из расчета 100,0 % (вес/вес) активности вещества. Действительная масса колеблется в зависимости от активности флутиказона пропионата (микронизированного).



Показания



Препарат предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом:

— пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными кортикостероидами при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия;

— пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным кортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия;

— в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием.

Препарат предназначен для поддерживающей терапии у пациентов при ХОБЛ со значением ОФВ1