Лаеннек (раствор для инъекций 2 мл амп. N50) ООО Медицинская Корпорация РАНА - Россия, Джапан Биопро

Номер регистрационного удостоверения:

П N013851/01

Дата регистрации:

24.10.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО Медицинская Корпорация " РАНА" - Россия

Дата переоформления:

27.11.2015

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Лаеннек

Международное непатентованное или химическое наименование:


----------------------



Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для инъекций
~
3 года
В защищенном от света месте, при температуре 18-25 град.

2 мл - ампулы (10) - пачки картонные-
2 мл - ампулы (200) - пачки картонные- для стационаров
2 мл - ампулы (50) - пачки картонные-

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Джапан Биопродактс Индастри Ко.Лтд
1-44-4 Tomigaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0063, Japan
Япония
Фармако-терапевтическая группа гепатопротекторное средство

Код АТХ
АТХ
A05BA
Препараты для лечения заболеваний печени
Лаеннек (Laennec)
Лекарственная форма:  раствор для инъекций
Состав:В 2 мл препарата содержится 112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор pH (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).

Описание:

Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:гепатопротекторное средство
АТХ:  
Препараты для лечения заболеваний печени

Фармакодинамика:

Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи. Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Показания:

Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний: хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе осложненный).

В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливаленшой аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.
Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите:

- внутривенное капельное введение: 10 мл (540 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5-2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольный, метаболической и смешанной этиологии):

- внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сутки;
- внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5-2 часов. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2-3 недели.

Побочные эффекты:

Отмечается у 3,7% больных.

Клинически значимые нежелательные реакции

Возможны аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.

Другие нежелательные явления

Болезненность в месте инъекции
    

2,56%

Аллергические реакции (покраснение, зуд кожи)
    

0,37%

Онеменение в месте инъекции
    

0,37%

Гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарат не установлена)
    

0,37%

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.
Взаимодействие:

При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (pH выше 8,5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.

Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

Особые указания:

Применение препарата у детей

Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей, новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Применение препарата у пожилых

Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются, применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций.
Упаковка:

По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2; каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы.

По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Упаковка для стационара: 200 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:

При температуре от 18 до 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту