Феспален (табл. п. плен. о. 80 мг N30) ООО Атолл, ООО Озон - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-003313


Дата регистрации:


17.11.2015


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл") - Россия


Дата переоформления:


06.06.2016


Дата окончания действия:


17.11.2020


Срок введения в гражданский оборот:


5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Феспален


Международное непатентованное или химическое наименование:


Фенспирид

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
80 мг
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт. - банки - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
100 шт. - банки - пачки картонные-
20 шт. - банки - пачки картонные-
20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные-
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
30 шт. - банки - пачки картонные-
30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные-
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
40 шт. - банки - пачки картонные-
50 шт. - банки - пачки картонные-
60 шт. - банки - пачки картонные-

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6
Россия
Фармако-терапевтическая группа противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

Код АТХ
АТХ
R03DX03
Фенспирид
Торговое название препарата: Фенспирид

Международное непатентованное название (MIIH): фенспирид Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: фснспирида гидрохлорид - 80,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): кальция гидрофосфата дигидрат - 118,0 мг, гипромеллоза - 106,0 мг, повидон-К25 - 13.0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 4.7 мг, макрогол-4000 - 0.9 мг, гитана диоксид -1,15 мг, магния стеарат - 0.25 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотсрапевтичеекан группа: противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство

Код ATX: R03DX03

Фармакологические свойства Фармакодинамнка

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фснспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФИО - а), производных арахидоновой кислоты, свободных

антигистамииным действием,

радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.антигистамииным действием, т.к. гистамин стимулирует Метаболизм-арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкогриенов.

Фенспирид блокирует а-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.

Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и бронхообструкции. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.

Фармакокинетика

Всасывается в желудочно-кишечном тракте относительно медленно. Максимальная концентрация (Стах) после приема внутрь достигается через б часов. Период полувыведепия (Т'/г) - 12 часов.

Выводится преимущественно почками.

Показании к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

- Ринофарингит и ларингит;

- Трахеобронхит;

- Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

- Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

- Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

- При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная аптибиотикотерапия.

- Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лег следует использовать фенспирид в лекарственной форме сироп).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется прием препарата но время беременности.

Терапия фенсииридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Не следует применять препарат Фенснирид во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения н дозы

Внутрь.

Взрослым: по 1 таблетке 2- 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

11родолжительность лечения определяется врачом.

Побочное дейс твие

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100. 1/1000. 1/10000,