от 104.81
Р
МНН
Диклофенак
Торговое название
Диклофенак
РегНомер
П N014852/01
Дата регистрации
27.10.2008
Дата аннуляции
Производитель
Хемофарм А.Д. - Сербия
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
гель для наружного применения 1% 40 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
НД 42-6315-96
8600097300667
ДИКЛОФЕНАК (DICLOFENAK) для наружного применениякод ATX: M02AA15 diclofenacФорма выпуска, состав и упаковка Гель для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный, гомогенный. 1 гдиклофенак диэтиламина 11.6 мг, что соответствует содержанию диклофенака натрия 10 мгВспомогательные вещества: изопропанол, карбомер 940, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия дисульфит, сорбитол, троламин, вода очищенная.40 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного примененияФармакологическое действиеНПВП, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу- 2 (ЦОГ-2), воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.ФармакокинетикаПри местном применении частично всасывается через кожу, биодоступность - 6%. Связь с белками плазмы - 99.7%. Выводится почками. У больных полиартритом, которые получают местную терапию (в области воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости и ткани выше, чем концентрация в плазме.Показания к применению препарата ДИКЛОФЕНАКВоспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).Режим дозированияНаружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата: 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни).После нанесения препарата необходимо вымыть руки.Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.Побочное действиеСо стороны кожных покровов: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение).Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).Противопоказания к применению препарата ДИКЛОФЕНАК— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в анамнезе); — нарушение целостности кожных покровов;— беременность (III триместр); — период лактации;— детский возраст (до 12 лет);— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.С осторожностьюПеченочная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.Применение препарата ДИКЛОФЕНАК при беременности и кормлении грудьюПрименение при беременности (III триместр) и в период лактации противопоказано. С осторожностью: беременность I и II триместр.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.Особые указанияГель наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.Следует избегать попадания препарата в глаза, па слизистые оболочки пли открытые рапы. Применять только как наружное средство.ПередозировкаСимптомы: ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).Лекарственное взаимодействиеПрепарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияХранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
подробное описание