Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Диосмин (таб.п.пл.обол. 600мг N30) Вл. Атолл ООО - Россия Пр.Озон ООО (г. Жигулёвск) - Россия
от 622.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003889
Дата регистрации:
07.10.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
07.10.2021
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Атолл ООО - Россия
Производитель:
Озон ООО - Россия
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Диосмин
Международное непатентованное или химическое наименование:
Диосмин
Упаковки:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
600 мг
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
10 шт. - банки - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
100 шт. - банки - пачки картонные-
20 шт. - банки - пачки картонные-
30 шт. - банки - пачки картонные-
40 шт. - банки - пачки картонные-
5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные-
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
50 шт. - банки - пачки картонные-
60 шт. - банки - пачки картонные-
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6
Россия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6
Россия
4
Выпускающий контроль качества
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6
Россия
Действующее вещество
Диосмин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
На 1 таблетку:
Действующее вещество: диосмин в пересчете на безводное вещество - 600,000 мг.
Вспомогательные вещества: желатин - 7.800 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 19,400 мг, магния стеарат - 9,700 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 970,000 мг.
Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый - 30,000 мг: поливиниловый спирт - 12,000 мг, макрогол-3350 - 7,314 мг, краситель железа оксид красный - 0,120 мг, краситель железа оксид желтый - 0,066 мг, тальк - 4,440 мг, титана диоксид - 6,060 мг.
Описание:
Капсулообразные, двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета. На поперечном разрезе - ядро таблетки от серо-желтого до серо-коричневого цвета, допускаются вкрапления более светлого и темного оттенков.
Фармакотерапевтическая группа:
ангиопротекторное средство
АТХ:
C.05.C.A.03 Диосмин
Фармакодинамика:
Диосмин относится к группе биофлавоноидов, обладает флеботонизирующим (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием.
Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика:
Диосмин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Биодоступность препарата после приема внутрь составляет примерно 40-57,9%. Часть препарата метаболизируется бактериями слепой кишки с образованием гиппуровой и бензойной кислот.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Препарат накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени - в почках, печени и легких и других тканях. Объем распределения препарата составляет 62,1 л. Максимальное избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в стенке венозных сосудов отмечается через 9 часов после приема и сохраняется в течение 96 часов.
Диосмин быстро метаболизируется в печени. Основной метаболит гидроксифенилпропионовая кислота. Метаболиты диосмина выводятся преимущественно почками в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой. 79% принятого диосмина выводится почками, 11% - кишечником, 2,4% - с желчью. Отмечается энтерогепатическая циркуляция препарата. После приема диосмина, меченного радиоактивным изотопом, примерно 86% препарата выводится почками и кишечником в течение 48 часов.
Показания:
- Варикозное расширение вен нижних конечностей (устранение симптомов);
- хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей (устранение симптомов);
- острый геморрой (в комплексной терапии для облегчения симптомов);
- нарушения микроциркуляции (например, при идиопатических отеках).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен);
- беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).
Беременность и лактация:
Опыт применения препарата у беременных ограничен. О каких-либо нежелательных реакциях при применении диосмина у беременных в клинической практике не сообщалось. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия диосмина на течение беременности, эмбриофетальное и постнатальное развитие. Тем не менее, по соображениям безопасности применение препарата в I триместре беременности противопоказано. При необходимости применения препарата во время II и III триместров беременности рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.
Во время грудного вскармливания прием препарата не рекомендуется, т.к. отсутствуют данные о проникновении диосмина в грудное молоко.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для приема внутрь.
При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенознои недостаточности
Препарат применяют по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги и т.д.) лечение может быть более продолжительным (общая длительность непрерывной терапии не должна превышать трех-четырех месяцев). Курсы лечения препаратом Диосмин повторяют через 2-3 месяца.
Для лечения хронической лимфовенозной недостаточности во время II и III триместра беременности препарат применяют по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность терапии не более 30 дней. Необходимо прекратить прием препарата за 2-3 недели до родов.
При обострении геморроя
Препарат применяют по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Далее при необходимости можно продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-2 месяцев.
При нарушениях микроциркуляции
Препарат применяют по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 1-2 месяца.
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто - более 1/10, часто-более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая единичные случаи; неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея (понос), диспептические расстройства, изжога, запор; нечасто - колит.
Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко - кожные высыпания, кожный зуд;
Аллергические реакции: редко - крапивница, неизвестная частота - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек (отек Квинке).
Общие расстройства: редко - недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны. Учитывая широкий терапевтический диапазон диосмина, риск интоксикации при передозировке представляется незначительным. Специфический антидот неизвестен.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!
Взаимодействие:
Клинически значимые взаимодействия диосмина с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания:
Лечение острого геморроя проводят в комплексе с другими препаратами. При отсутствии быстрого клинического эффекта рекомендуется проконсультироваться с проктологом, при необходимости провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
При нарушениях венозного кровообращения (варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей) максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с изменениями образа жизни: желательно избегать длительного пребывания в вертикальном положении,
уменьшить избыточную массу тела. В некоторых случаях улучшению циркуляции крови способствует ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа).
Опыт применения диосмина у детей младше 18 лет недостаточен.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу!
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
Упаковка:
По 5, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой "нажать-повернуть" из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
подробное описание
Есть в наличии в 114 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
Также в этой группе
- Ангиорус (таблетки п. плен. о. 50 мг+450 мг № 60) Синтез ОАО г. Курган Россия
- Венолайф Дуо (таблетки п. плен. о. 1000 мг № 30) Акрихин ХФК АО Россия
- Детравенол (таблетки п. плен. о. 1000 мг № 60) Атолл ООО Россия Озон ООО г. Жигулевск Россия
- Троксерутин Велфарм (капсулы 300 мг № 100) Велфарм ООО г. Курган Россия
- Венарус (таблетки п. плен. о. 500 мг № 20) Оболенское ФП АО Россия
- Троксерутин Вертекс (гель для наружного применения 2 % 50 г) Вертекс АО, г. Санкт-Петербург
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
