Бронфлекс (р-р для мест. прим. 0,15% 120 мл фл.) АО Санофи-Авентис груп - Франция, Абди Ибрахим Иляч

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-001075


Дата регистрации:


28.10.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


АО "Санофи-Авентис груп" - Франция


Дата переоформления:


09.01.2017


Дата окончания действия:


 


 


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Бронфлекс


Международное непатентованное или химическое наименование:


Бензидамин

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для местного применения
0.15%
2 года
При температуре не выше 30 град.

120 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой дозировочной или стаканчиком/- Без рецепта

 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш.
Orhan Gazi Mahallesi, Tunc Caddesi, No. 3 Esenyurt, Istanbul, Turkey
Турция


 

Фармако-терапевтическая группа НПВП


Код АТХ
АТХ
A01AD02
Бензидамин



Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Международное название: Бензидамин

Лекарственная форма: аэрозоль для местного применения дозированный, раствор для местного применения, спрей для местного применения дозированный, таблетки для рассасывания

Химическое название:

N, N - диметил - 3 - [[1 - (фенилметил) - 1н - индазол - 3 - ил] окси] - 1 - пропанамин (в виде гидрохлорида)

 

Фармакологическое действие:

НПВП; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны; тормозит выработку АТФ, др. макроергических соединений в процессах окислительного фосфорилирования; тормозит синтез или инактивирует Pg, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента и др. неспецифические эндогенные "повреждающие факторы". Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Влияет на таламические центры болевой чувствительности (локальная блокада синтеза PgE1, PgE2 и PgF2альфа). Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата.

 

Фармакокинетика:

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится почками в виде метаболитов и через кишечник.

 

Показания:

Воспалительные заболевания полости рта - гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии), пародонтоз, периодонтоз, кандидоз (в составе комбинированной терапии); ЛОР-органов - фарингит, ларингит, тонзиллит; состояние после экстракции зубов, тонзиллэктомии; переломы челюсти; калькулезное воспаление слюнных желез.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность; раствор для полоскания рта - детский возраст (до 12 лет); таблетки для рассасывания - фенилкетонурия.C осторожностью. Таблетки для рассасываания - беременность, лактация.

 

Режим дозирования:

Таблетки для рассасывания - 3 мг 3-4 раза в сутки (держат во рту до полного рассасывания). Раствор для полоскания рта - 22.5 мг (15 мл) для полоскания горла или рта каждые 1.5-3 ч для облегчения боли. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Аэрозоль для местного применения (показан пожилым или больным в послеоперационный период при неспособности полоскать рот) - 4-8 доз (1 доза - 255 мкг) каждые 1.5-3 ч. Детям 6-12 лет - 4 дозы, детям младше 6 лет - по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела (максимально - 4 дозы) каждые 1.5-3 ч.

 

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, сонливость; местные реакции (онемение тканей и/или чувство жжения в ротовой полости, сухость во рту).

 

Особые указания:

При инфекционно-воспалительных заболеваниях используется только в составе комбинированной терапии. Если при применении раствора возникает ощущение жжения, его следует предварительно разбавить водой. Следует избегать попадания аэрозоля в глаза.

 

3.Лекарственная форма: гель для наружного применения

Химическое название:

N, N - диметил - 3 - [[1 - (фенилметил) - 1н - индазол - 3 - ил] окси] - 1 - пропанамин (в виде гидрохлорида)

 

Фармакологическое действие:

НПВП; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны; тормозит выработку АТФ, др. макроергических соединений в процессах окислительного фосфорилирования; тормозит синтез или инактивирует Pg, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента и др. неспецифические эндогенные "повреждающие факторы". Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Влияет на таламические центры болевой чувствительности (локальная блокада синтеза PgE1, PgE2 и PgF2альфа). Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата.

 

Фармакокинетика:

При местном применении хорошо всасывается через кожу и быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится почками в виде метаболитов и через кишечник.

 

Показания:

Венозная недостаточность нижних конечностей (в т.ч. в период беременности); отечность голеней, ощущение тяжести в нижних конечностях, ночные судороги, боль, парестезии; флебит и тромбофлебит поверхностных вен нижних конечностей (в составе комбинированной терапии); состояние после склерозирования вен и флебэктомии; постфлебитический синдром.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность.C осторожностью. Беременность, период лактации (кормление грудью на время лечения следует прекратить).

 

Режим дозирования:

Наружно, гель наносят на пораженный участок 2-3 раза в сутки и втирают до полного впитывания.

 

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь).

 

Особые указания:

Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки.