Синафлан-Акрихин (мазь 0,025% 15,0) Акрихин АО ХФК (г. Старая Купавна, Моск. обл.) - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛС-001840


Дата регистрации:


01.06.2011

 

Дата переоформления

16.12.2016

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")

 

 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочнй


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Синафлан-Акрихин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Флуоцинолона ацетонид

Упаковки:

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения
0.025%
5 лет
При температуре не выше 15 град.

10 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
15 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")
142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Россия
 
СИНАФЛАН (SINAFLAN)
код ATX: D07AC04   
fluocinolone acetonide
Форма выпуска, состав и упаковка
 Мазь для наружного применения 0.025% от светло-желтого до желтого цвета.    1 г
флуоцинолона ацетонид    250 мкг
Вспомогательные вещества:  пропиленгликоль, вазелин медицинский, ланолин безводный, церезин.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения
Показания к применению препарата СИНАФЛАН
Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи (себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, нейродермит, кожный зуд, псориаз, солнечные ожоги, укусы насекомых).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 2 лет наружно.
На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней.
При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в  Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.
Побочное действие
Жжение, кожный зуд, сухость кожи, «стероидные» угри, фолликулит. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При длительном применении - вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, в месте нанесения препарата, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов).
Противопоказания к применению препарата СИНАФЛАН
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, «пеленочная» сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами -пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью. Применяют у девушек в период полового созревания.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.