Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Пенталгин экстра-гель (гель для наружного применения 5% 30 г туба) ПАО Отисифарм - Россия, ЗАО ЛЕККО
от 74.67
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-004277
Дата регистрации:
28.04.2017
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Публичное акционерное общество "Отисифарм" - Россия
Дата окончания действия:
28.04.2022
Срок введения в гражданский оборот:
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Пенталгин® экстра-гель
Международное непатентованное или химическое наименование:
Кетопрофен
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения
5%
2 года
При температуре не выше 25 град.
100 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
30 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
50 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
ЗАО "ЛЕККО"
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский
Россия
2
Производитель (готовой ЛФ)
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
ЗАО "ЛЕККО"
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский
Россия
4
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89
Россия
5
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ЗАО "ЛЕККО"
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский
Россия
6
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89
Россия
7
Выпускающий контроль качества
ЗАО "ЛЕККО"
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский
Россия
8
Выпускающий контроль качества
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89
Россия
Фармако-терапевтическая группа Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения
Код АТХ
АТХ
M02AA10
Кетопрофен
Пенталгин® экстра-гель (Pentalgin® extra-gel)
Действующее вещество: Кетопрофен
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав:
Состав на 1 г геля:
Действующее вещество: кетопрофен - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества:
перца стручкового плодов настойка (перца стручкового настойка) - 40,0 мг, диметилсульфоксид (димексид) - 30,0 мг, камфора - 30,0 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) - 9,0 мг, гипромеллоза - 20,0 мг, натрия гидроксид - 7,5 мг, этанол 96 % - 350,0 мг, вода очищенная - до 1000,0 мг.
Описание:
Прозрачный или полупрозрачный однородный гель от желтоватого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа:Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения
АТХ:
M.02.A.A.10 Кетопрофен
Фармакодинамика:
Кетопрофен - нестероидное противовоспалительное средство, при местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм действия связан с подавлением активности ферментов циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, регулирующих синтез простагландинов. При применении в виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов. Не оказывает повреждающего действия на суставной хрящ.
Фармакокинетика:
При местном применении в виде геля проникает в очаг воспаления через кожный покров и всасывается из очага воспаления чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена - около 5 %. После наружного применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч - 0,08-0,15 мкг/мл.
Показания:
- Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (воспалительное поражение связок и сухожилий, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, бурсит, ишиас, люмбаго, суставной синдром при обострении подагры);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
- Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
- кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
- воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после;
- повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;
- беременность (III триместр), период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Применение препарата противопоказано в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом, в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для наружного применения.
Гель следует наносить на чистую сухую кожу. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем, с последующим осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. Препарат следует наносить 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.
Побочные эффекты:
Побочные реакции перечислены с указанием частоты возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000, включая единичные сообщения), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны кожных покровов:
нечасто: эритема, зуд, экзема; редко: фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница; очень редко: контактный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.
Со стороны иммунной системы:
очень редко: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны мочевыделительной системы:
очень редко: усугубление течения почечной недостаточности.
При появлении этих или других побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
При появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения.
При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие:
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
При совместном применении с другими НПВП, глюкокортикоидами, этанолом, кортикотропином возможно образование язв в желудочно-кишечном тракте и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).
При совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата.
Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.
Особые указания:
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.
Не применять с окклюзионными повязками.
Можно использовать при фонофорезе.
Длительное применение местных средств может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
Во избежание проявлений фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения, а также по прошествии двух недель после последнего применения препарата (в том числе не посещать солярий).
При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, усугубление течения почечной недостаточности).
Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.
Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности.
Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения, 5 %.
Упаковка:
Гель по 30 г, 50 г или 100 г в тубах алюминиевых с бушонами полимерными, по ТУ 9467-004- 32807885-2008.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
подробное описание
Есть в наличии в 265 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
Также в этой группе
- Диклофенак (гель наруж. 1% 25,0) Биохимик ОАО - Россия
- Терафлекс Хондрокрем Форте (крем для наружного применения 30 г туба) Байер АО Россия Нижфарм АО Росс
- Рус ДН (оподельдок гомеопатический 40 г) Доктор Н ООО - Россия
- Кетонал промо набор 1+1 (крем для наружного применения 5 % 50 г туба) Сандоз д.д Словения Салютас Фа
- Диклофенак (крем 1%-30,0)
- Метиндол(мазь 5%-30,0) Польша Wellcome Poznan S.A.
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
