Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003417
Дата регистрации:
18.01.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
18.01.2021
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Профит Фарм ООО - Россия
Производитель:
ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Пророксан
Международное непатентованное или химическое наименование:
Пророксан
Упаковки:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
15 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
141400, г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11
Россия
Описание действующего вещества (МНН) Пророксан* (Proroxan*)
Фармакология: Фармакологическое действие - гипотензивное, седативное, антиабстинентное, противозудное. Блокирует постсинаптические альфа1- и пресинаптические альфа2-адренорецепторы. Обладает периферическим и центральным влиянием. Ослабляет передачу адренергических сосудосуживающих импульсов, устраняет спазм и расширяет периферические сосуды, особенно артериолы и прекапилляры. Подавляет возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулирует тонус симпатоадреналовой системы.
Показания: Гипертонический криз, диэнцефальный криз симпатоадреналового типа, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, абстиненция (морфинная и алкогольная), тревожно-депрессивный синдром, аллергические дерматозы.
Противопоказания: Тяжелые формы атеросклероза, ИБС, нарушения мозгового кровообращения, недостаточность кровообращения II-III стадии, грудной возраст (до 6 мес).
Побочные действия: Брадикардия, гипотония, усиление стенокардитических болей.
Взаимодействие: Действие усиливается нейролептиками (производные фенотиазина, бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена). На фоне новокаинамида возможно снижение ударного объема сердца.
Способ применения и дозы: Внутрь, в/м, п/к. Для купирования гипертонических и диэнцефальных кризов: взрослым - по 2-3 мл 1% раствора п/к или в/м, детям - 1-2 мл 1% раствора в/м; для профилактики кризов: взрослым - внутрь по 0,015-0,03 г 2-3 раза в день, детям - 2-3 раза в день, дозу подбирают в зависимости от возраста; при бессоннице и зудящих дерматозах - внутрь 15-30 мг перед сном; профилактика синдрома укачивания - 15-30 мг за 40 мин до поездки; при морфинной абстиненции - по 0,045 г 3 раза в день в течение 5 дней; алкогольной - 3 мл 1% раствора п/к или в/м 3 раза в день. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая 0,06 г, суточная 0,18 г; парентерально: разовая 0,045 г, суточная 0,09 г.
Меры предосторожности: С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (возможно повышение уровня эндогенного инсулина).
подробное описание