Аквалор беби Аспиратор назальный (комплект с принадл. + 3 сменных фильтра) ИС ЛАБ - Франция

АКВАЛОР® бебиАспиратор назальный с принадлежностями

Очищает носик малыша от слизи, восстанавливая носовое дыхание

Назначение медицинского изделия

Аспиратор назальный «Аквалор® беби» предназначен для удаления слизистых выделений из носовой полости у детей 0-3 лет.Показания к применению

Применяется у детей 0-3 лет:
при насморке для удаления слизистых выделений
при ежедневной гигиене полости носа путем промывания для удаления выделений из носа и остатков промывающей жидкостиПротивопоказания

Не выявлены.
Возможные побочные действия

Не выявлены.
Нежелательные явления

Нежелательные явления, связанные с применением аспиратора назального «Аквалор® беби» с принадлежностями, отсутствуют.
Меры предосторожности при применении

После использования извлечь фильтр и утилизировать. Все части аспиратора промыть теплой водой с мылом. Не кипятить. Аспиратор назальный «Аквалор® беби» с принадлежностями устойчив к санитарной обработке.Описание принципов работы

Аспиратор назальный «Аквалор® беби» — медицинское изделие, позволяющее механическим способом очищать полость носа ребенка от слизистых выделений.
Принцип работы аспиратора назального «Аквалор® беби» основывается на движущей силе потока воздуха, создаваемого при ротовой аспирации. Данный принцип функционирования позволяет контролировать мощность аспирации, что снижает риск возможных негативных явлений, вызываемых у ребенка при нерегулируемой аспирации.
Ротовая аспирация обеспечивает более высокую эффективность аспирации, чем использование электрических аспираторов или резиновых груш.Способ применения

Для облегчения процедуры перед использованием аспиратора назального «Аквалор® беби», рекомендуется промывание полости носа ребенка раствором на основе морской воды, например, каплями или бережным спреем Аквалор® беби (1-2 распыления или несколько капель в нос ребенку).
Аспирация слизи

Аспирация слизи
Вставьте фильтр и наденьте гибкую носовую насадку на аспиратор назальный «Аквалор® беби».
Поместите ротовую насадку себе в рот, а затем носовую насадку поместите в правую половину носа ребенка.
Осторожно вдохните ртом.
Повторите процедуру на левой половине носа ребенка.
После завершения процедуры необходимо разобрать аспиратор назальный «Аквалор® беби» и промыть каждую его часть теплой водой с мылом. Фильтр следует менять после каждого использования прибора.
Инновационная концепция аспиратора назального «Аквалор® беби» обеспечивает эффективное удаление слизи из носа ребенка и гигиеничный захват слизи в резервуаре. Внутреннее строение фильтра разделяет воздушные потоки таким образом, что слизь не может вытечь из резервуара во время процедуры аспирации, а только в процессе его разборки и чистки.
Фильтр выполнен из гидрофобного материала (вспененный меламин), чтобы избежать на нем фиксации воды и слизи. Благодаря специальной конструкции фильтра и резервуара, слизь стекает в резервуар. Таким образом, исключается возможность обратного попадания слизи по трубке в полость носа ребенка.
Возможность промывания каждой из деталей прибора и специальный способ удержания слизи в резервуаре, предотвращающий ее вытекание, обеспечивают удобство использования, гигиеничность и надежность аспиратора назального «Аквалор® беби» с ничтожно малым риском загрязнения в процессе использования.Техническое описание

Аспиратор назальный «Аквалор® беби» состоит из комплекта пластиковых деталей
Аспиратор
Прочностные характеристики соединений аспиратора (указаны в деканьютонах): соединения ротовой насадки с гибкой трубкой – не менее 0,8 даН, резервуара с корпусом – не менее 0,7 даН, резервуара с носовой насадкой не менее 0,1даН, корпуса с гибкой трубкой – не менее 0,9 даН.
Благодаря высокой надежности и прочности соединений деталей аспиратора, нет риска случайного разъединения деталей аспиратора в процессе использования. С другой стороны, прочность соединений позволяет разбирать аспиратор на части для очистки.Безопасность применения

Все используемые в аспираторе назальном «Аквалор® беби» материалы характеризуются хорошей переносимостью и способностью сохранять форму.
Носовая насадка аспиратора разработана в соответствии с анатомическими особенностями полости носа у детей младшего возраста. Форма носовой насадки, ее гибкость и устойчивость к деформации, обеспечивают комфортное для ребенка применение и предотвращают повреждение слизистой оболочки полости носа в процессе использования.
Данные меры обеспечивают безопасное применение аспиратора назального «Аквалор® беби».
Наружный диаметр носовой насадки, помещаемый в нос ребенка 6,0 мм ± 0,5 мм.
Внутренний диаметр носовой насадки, помещаемый в нос ребенка 4,0 ± 0,3 мм.
Класс потенциального риска применения: данное медицинское изделие относится к классу «I» согласно классификации приложения IX директивы 93/42/CEE (правило № 1).Упаковка

Аспиратор назальный «Аквалор® беби» поставляется в собранном виде, в комплекте с тремя сменными фильтрами, в пластиковом футляре для хранения с инструкцией по применению медицинского изделия.
Принадлежности к аспиратору назальному «Аквалор® беби» - фильтры сменные 10 шт. и насадка носовая 1 шт. поставляются в запаянном пластиковом пакете, упакованном в картонную коробку.
Комплектация медицинского изделия

I. Аспиратор назальный «Аквалор® беби» в составе:
1. Аспиратор – 1 шт. 2. Фильтр сменный – 3 шт.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
4. Футляр для хранения – 1 шт.
II. Принадлежности к аспиратору назальному «Аквалор® беби»:
1. Фильтры сменные 10 шт. и насадка носовая 1 шт. в упаковке (реализуются отдельно от аспиратора назального «Аквалор® беби»).

 

 

 

Регистрационный номер медицинского изделия     РЗН 2016/5064 от 29.11.2016Срок действия регистрационного удостоверения     БессрочноНаименование медицинского изделия     Аспиратор назальный «Аквалор беби» с принадлежностями
Состав: 1.Аспиратор-1 шт. 2.Фильтр сменный-3 шт. 3.Инструкция по применению-1 шт. 4.Футляр для хранения -1 шт Принадлежности : 1.Фильтры сменные 10 шт. и насадка нос овая 1 шт. в упаковке - не более 100 уп.Наименование организации-заявителя медицинского изделия     АО "Нижфарм"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия     603950, Россия, Нижегородская область, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия     603950, Россия, Нижегородская область, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия     "ИС ЛАБ"- Франция, Дальнее зарубежье, YS LAB, 2 rue F?lix Le Dantec, Le Forum, 29000 Quimper, France