Идринол (капс. 250 мг N40) АО Олайнфарм - Латвия, ЗАО ФармФирма Сотекс - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛСР-006449/09


Дата регистрации:


13.08.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


АО "Олайнфарм" - Латвия


Дата переоформления:


21.02.2017


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


ИДРИНОЛ®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Мельдоний

 

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
250 мг
3 года
В сухом месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (600) - короба картонные- In-Bulk

 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
АО "Олайнфарм"
Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia
Латвия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
АО "Олайнфарм"
Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia
Латвия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Россия
4
Выпускающий контроль качества
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Фармако-терапевтическая группа метаболическое средство

Код АТХ
АТХ
C01EB
Препараты для лечения заболеваний сердца другие
Идринол® (Idrinol®)
Действующее вещество: Мельдоний
Лекарственная форма:  капсулы

Состав:

Состав на 1 капсулу:

действующее вещество: мельдония дигидрат 250,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 18,125 мг, кремния диоксид коллоидный 5,50 мг, кальция стеарат 1,375 мг,

состав капсулы: титана диоксид (Е171) 2,0 %, желатин до 100 %.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы №1 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
АТХ:  

C.01.E.B.22   Мельдоний

C.01.E.B   Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Фармакодинамика:

Мельдоний - аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез гамма-бутиробетаина, который обладает сосудорасширяющими свойствами. Механизм действия определяет многообразие фармакологических, эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость, миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 часов.

Показания:

В неврологии в комплексной терапии: ишемический инсульт, геморрагический инсульт в восстановительном периоде, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хронически недостаточность мозгового кровообращения.

В кардиологии в комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия.

Пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов; послеоперационный период для ускорения реабилитации.

Абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях).

Беременность и период лактации.

Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:

С осторожностью при заболеваниях печени и /или почек.
Способ применения и дозы:

Внутрь.

Нарушение мозгового кровообращения: в острой фазе цереброваскулярной патологии применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, после чего назначают внутрь по 500 мг в сутки. Курс лечения 4-6 недель.

Хронические нарушения мозгового кровообращения: по 500 мг 1 раз в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы - 2-3 раза в год.

В кардиологии в комплексной терапии: по 500 мг 1 г в сутки. Курс лечения - 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения - 12 дней.

Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов): взрослым по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

По 500 мг 1 г 2 раза в сутки перед тренировкой; желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
Абстинентный алкогольный синдром: по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочные эффекты:

Редко - аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, покраснение и отек лица), диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение артериального давления.
Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие:

Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых антигипертензивных средств, сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.
Особые указания:Вазомаг не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме, поэтому его применение при лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях не является остро необходимым.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 250 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2; 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту