Дерматикс Повязка силиконовая для предотвращ. образов. рубцов на тканевой основе 4 х 13 (см) (1 шт.)

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2012/12711

Дата государственной регистрации медицинского изделия:    30.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно

Наименование медицинского изделия:    Повязка силиконовая «ДЕРМАТИКС» по технологии Silon® для предотвращения образования рубцов

Повязка силиконовая «ДЕРМАТИКС» по технологии Silon® для предотвращения образования рубцов, варианты исполнения: 1. Повязка силиконовая «ДЕРМАТИКС» прозрачная, следующих типоразмеров: 4 х 13; 13 х 13; 13 х 25; 20 х 30 (см). 2. Повязка силиконовая «ДЕРМАТИКС» на тканевой основе, следующих типоразмеров: 4 х 13; 13 х 13; 13 х 25; 20 х 30 (см).

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    Представительство ООО 'МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ'

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    109028, Российская Федерация, Серебряническая наб., д. 29

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Био Мед Сайенсиз, Инк.'

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , США, Дальнее зарубежье, Bio Med Sciences, Inc., 7584 Morris Court Suite 218 Allentown, PA 18106, USA

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    93 9800





ИНСТРУКЦИЯ

ДЕРМАТИКС

ПОВЯЗКА СИЛИКОНОВАЯ по технологии Silon®

для предотвращения образования рубцов

ДВЕ ФОРМЫ*:

ПОВЯЗКА СИЛИКОНОВАЯ ДЕРМАТИКСПРОЗРАЧНАЯ

Практически невидима! Накладывается на пораженную область.

Идеально подходит для применения в области лица и рук - поверх нее можно наносить макияж.

ПОВЯЗКА СИЛИКОНОВАЯ ДЕРМАТИКСНА ТКАНЕВОЙ ОСНОВЕ

Шелк на обратной стороне для максимального комфорта и удобства ношения под одеждой.

ОПИСАНИЕ

Повязка силиконовая ДЕРМАТИКС [прозрачная и на тканевой основе] является воздухопроницаемым и легко моющимся силиконовым изделием, изготовленным с использованием передовых технологий.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Длительное применение ДЕРМАТИКС силиконовой повязки [прозрачной и на тканевой основе] способствует уменьшению выраженности существующих рельефных  гипертрофических и келоидных рубцов на стадии формирования или предотвращению формирования таких рубцов, помогая уменьшить боль, зуд, покраснение и высоту рубца.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

ШАГ 1: Достаньте пластину из упаковки. При помощи ножниц, если необходимо, отрежьте фрагмент повязки подходящего размера. Площадь вырезанного фрагмента должна быть достаточной для того, чтобы закрыть рубец и небольшую область вокруг рубца.

ШАГ 2: Снимите защитную бумажную пленку и сохраните ее для последующего применения. Поместите пластину клейкой стороной вниз непосредственно на область рубца. Пластина должна находиться на области рубца в течение 12 - 23 часов в сутки.

ШАГ 3: Не менее одного раза в сутки промывайте область рубца и обе стороны пластины при помощи мягкого мыла и воды. Не используйте мыло, содержащее увлажняющие вещества, лосьоны или масла. Рекомендуется использовать обычное щелочное мыло. Тщательно промойте пластину, чтобы удалить остатки мыла. Дайте повязке высохнуть на воздухе или промокните безворсовой тканью, перед следующим применением. Для хранения силиконовой повязки помещайте ее в защитную бумажную пленку.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Только для наружного применения.

Не используйте силиконовую повязку одновременно с  кремами, лосьонами или мазями, поскольку они могут снижать эффективность ДЕРМАТИКСа и/или вызвать раздражение кожи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Как и при применении других местных материалов, которые наносятся непосредственно на поверхность кожи, возможно развитие местных реакций (обычно проявляющихся в виде раздражения кожи). При возникновении местных реакций прекратите применение изделия. После нормализации состояния кожи можно возобновить использование ДЕРМАТИКСа в течение коротких промежутков времени, постепенно увеличивая длительность. Регулярно осматривайте область рубца, чтобы своевременно обнаружить признаки местной реакции. Продолжайте увеличивать время ношения пластины до максимально удобного. Если проблемы со стороны кожи сохраняются, прекратите применение и проконсультируйтесь с врачом.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 оС.

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет

ФОРМА ВЫПУСКА

Повязка силиконовая ДЕРМАТИКС [прозрачная и на тканевой основе] выпускается следующих размеров: 4 х 13; 13 х 13; 13 х 25; 20 х 30 (см).

ВНИМАНИЕ! НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ НА ОТКРЫТЫХ РАНАХ.

Silon® является запатентованной торговой маркой Био Мед Сайенсиз, Инк.

© Все права защищены. Данный продукт защищен патентами США и других стран, в том числе США # 5656279, 5980923 и 7087135.

Form ID: Дерматикс IFU-RU REV 2012/09