Опти-фри PureMoist Раствор для линз (120мл, контейнер) Алкон Лабораториз - США

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2011/10610

Дата государственной регистрации медицинского изделия:    15.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно

Наименование медицинского изделия:    Раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз Опти-Фри® PureMoist с контейнером для хранения контактных линз

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'Алкон Фармацевтика'

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    109004, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д. 54

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Алкон Лабораториз, Инк.'

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA (см. Приложение)

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2б 

 

 

Многофункциональный раствор Опти-Фри PureMoist (120 мл)

МФР «Опти-Фри®PureMoist» продается с контейнером для хранения контактных линз, независимо от его дозировки, может применяться при ношении всех типов силикон-гидрогелевых и мягких (гидрофильных) контактных линз для обеспечения очищения, ополаскивания, промывания, дезинфекции, хранения, а также обеспечения комфортного ношения и увлажнения до 16 часов от момента их надевания до снятия.

Состав МФР «Опти-Фри®PureMoist» прописан в Инструкции по применению многофункционального раствора, являющейся обязательным приложением к продаваемой продукции.

Принцип действия:

Дезинфецирующее вещество – убивает опасные микроорганизмы. Биосовместимые компоненты ПОЛИКВАД и АЛДОКС действуют против патогенных микроорганизмов (бактериицидные грибы и Acanthamoeba).

Очищение – удаление грязи, липидных и протеиновых отложений в процессе дезинфекции и хранения контактных линз до 30 дней после дезинфекции. Используется для ополаскивания и увлажнения всех типов контактных линз.

Увлажнение – осуществляется благодаря увлажняющему веществу HydraGlyde® Moisture Matrix, действуя независимо от слезной пленки, удерживает влагу на контактных линзах и обеспечивает комфорт с момента надевания линз до их снятия.

Комфортное ношение – обеспечивает и сохраняет постоянное смягчение и увлажнение, что позволяет векам скользить по поверхности линзы без раздражения. Связывается с сухими участками контактной линзы, блокируя осаждение липидных и протеиновых отложений, тем самым очищая и освежая линзы.

Применение отдельного ферментного очистителя не требуется при ежедневном использовании МФР «Опти-Фри®PureMoist».

Инструкция по использованию:

Тщательно вымыть руки и вытереть их чистым полотенцем.

Открыть контейнер для линз.

Вынуть линзу и поместить на ладонь.

Нанести как минимум по 2-3 капли раствора «Опти-Фри®PureMoist» на поверхность каждой линзы и осторожно потереть линзу круговыми движениями в течение минимум 20 секунд.

Тщательно сполоснуть каждую сторону линзы в течение 10 секунд под непрерывной струей раствора «Опти-Фри®PureMoist».

Повторить эту же процедуру со второй линзой.

Наполнить контейнер для хранение контактных линз свежим раствором «Опти-Фри®PureMoist».

Оставить контактные линзы в закрытом контейнере на ночь или минимум на 6 часов. После этой процедуры контактные линзы готовы к использованию.

Если какие-либо частицы остались на контактных линзах, ополоснуть линзы многофункциональным раствором «Опти-Фри®PureMoist» перед тем, как надеть их.

Контактные линзы можно хранить в закрытом контейнере с раствором «Опти-Фри®PureMoist» до 30 дней. Если контактные линзы хранятся дольше, они должны подвергаться очистке и дезинфекции свежим раствором «Опти-Фри®PureMoist» непосредственно перед использованием.

Не следует изменять рекомендуемые схемы ухода за контактными линзами.

При осуществлении механической очистки и споласкивании с поверхности мягкой контактной линзы удаляется до 90% микроорганизмов.

Производитель многофункционального раствора «Опти-Фри PureMoist» предупреждает:

Для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз необходимо всегда использовать свежий раствор «Опти-Фри®PureMoist», никогда не применять раствор в контейнере повторно;

Чтобы избежать загрязнения, не прикасаться к каким-либо поверхностям кончиком флакона;

Закрывать флакон после каждого использования;

Никогда не переливать раствор «Опти-Фри®PureMoist» в другой контейнер;

Никогда не смешивать, и не разбавлять раствор «Опти-Фри®PureMoist» с другими растворами, так как это изменит его действие;

Никогда не допускать контакта контактных линз с нестерильными жидкостями, включая водопроводную воду и слюну, так как они являются возможными источниками микробных загрязнений и могут вызвать повреждения глаз;

Хранить флакон плотно закрытым, при комнатной температуре в месте, недоступном для детей;

Не использовать раствор после окончания срока годности, указанного на упаковке;

Не использовать раствор более 6 месяцев после первого вскрытия флакона;

Не использовать раствор для термической дезинфекции.

СТЕРИЛЬНЫЙ РАСТВОР МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз «Опти-Фри®PureMoist» с контейнером для хранения контактных линз выпускается в пластиковых флаконах объемом от 60мл.до 470мл. Стерилизуется фильтрацией.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: ПОВЫШЕННАЯ ИНДИВИДУАЛЬНАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К КОМПОНЕНТАМ РАСТВОРА МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНОГО ДЛЯ ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И ХРАНЕНИЯ КОНТАКТНЫХ ЛИНЗ ОПТИ-ФРИ®PUREMOIST.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: «Алкон Лабораториз» Инк., США. Alcon Laboratoris, Inc. 6201 South Freeway, Fort Worh, Texas, 76134-2099, USA.