Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Нормомед (сироп 50 мг/мл 240 мл) Вл. Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО - Россия Пр.АВС
от 820.40
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-004000
Дата регистрации:
Дата переоформления
06.12.2016
29.05.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
06.12.2021
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО - Россия
Производитель:
АВС Фармацойтичи С.п.А - Италия
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Нормомед
Международное непатентованное или химическое наименование:
Инозин пранобекс
Упаковка:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
сироп
50 мг/мл
3 года; после вскрытия - 3 мес
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
120 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/-
180 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/-
240 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/-
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
АВС Фармацойтичи С.п.А.
Via Cantone Moretti, 29 - loc. Localita San Bernardo - 10090 Ivrea (Torino), Italy
Италия
Действующее вещество Инозин пранобексЛекарственная форма: сиропСостав:
На 100 мл сиропа:
Действующее вещество:Инозин пранобекс 5,00 г Вспомогательные вещества:Сахароза 65,00 г Глицерол 5,00 г Метилпарагидроксибензоат 0,18 г Пропилпарагидроксибензоат 0,02 г Цитрусовый ароматизатор 0,50 г
Вода очищенная до 100 мл
Описание:
Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимулирующее средство
МКБ-10:
I.A50-A64.A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
I.A80-A89.A81.1 Подострый склерозирующий панэнцефалит
XVI.P35-P39.P35.2 Врожденная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса [herpes simplex]
I.B00-B09.B01 Ветряная оспа [varicella]
I.B00-B09.B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
I.B00-B09.B05 Корь
I.B00-B09.B07 Вирусные бородавки
I.B00-B09.B08.1 Контагиозный моллюск
I.B25-B34.B25 Цитомегаловирусная болезнь
I.B25-B34.B27 Инфекционный мононуклеоз
I.B95-B97.B97.7 Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках
X.J10-J18.J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
АТХ:
J.05.A.X.05 Инозин пранобекс
Фармакодинамика:
Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Нормомед® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Нормомед® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При назначении препарата Нормомед® в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни.
При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Фармакокинетика:
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Cmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема.
Нормомед® состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема.
Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь.
В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC пара-ацетамидобензойной кислоты >88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола - >77%.
Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; Т1/2 - 50 мин, Tl/2 N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.
Показания:
- Лечение гриппа и других ОРВИ;
- иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);
- подострый склерозирующий панэнцефалит.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- хроническая почечная недостаточность;
- аритмии;
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
С осторожностью:
При одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности
Беременность и лактация:
Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-1 раза в сутки.
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести заболевания.
Взрослые и дети старше 12 лет: исходя из расчета 50 мг на 1 кг массы тела, максимально до 4 г в сутки. Обычно назначают по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки.
Дети от 3 до 12 лет: 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема.
Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, у детей - 50 мг/кг/сут.
При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.
При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов.
Особые группы пациентов
Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у детей. Применяется у детей старше 3 лет.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочные эффекты:
Побочные действия определяются следующим образом: часто - >1/100 и 1/1000 и
подробное описание
Есть в наличии в 221 аптеке Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
117
1 359,00
Также в этой группе
- Римантадин Велфарм (таблетки 50 мг № 20) Велфарм ООО г. Курган Россия
- Вира-МП(гель 10%-15,0) Франция Pierre Fabre
- Телапревир МНН
- Тивикай (табл. п. плен. о. 50 мг N30) Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд - Великобритания
- Эпиген интим (спрей 0,1% 15 мл) ООО Инвар - Россия, Б.Браун Медикал С.А. - Испания
- Арпефлю (табл. п.плен.о. 50 мг N30 уп. конт.яч.) Лекфарм СООО - Республика Беларусь
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
