от 200.00
Р
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2010/07266
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 04.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А 'Стрептатест' (Streptatest)
I. Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А 'Стрептатест' (Streptatest): 1. Пакетики из алюминиевой фольги с тест - полосками, пакетик с осушителем не более 50 шт. 2. Тампоны для взятия мазка с маркировкой СЕ - не более 50 шт. 3. Экстракционные пробирки - не более 50 шт. 4. Языкодержатели с маркировкой СЕ - не более 50 шт. 5. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл. 6. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл. 7. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М) - 10 мл. 8. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М) - 10 мл. 9. Аннотация. 10. Подставка под экстракционные пробирки.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Сатиус'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 115432, Россия, г. Москва, ул.Трофимова, д. 2/1, подвал, помещение IIIа, комната 24
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия: 115432, Россия, г. Москва, ул.Трофимова, д. 2/1, подвал, помещение IIIа, комната 24
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Дектра Фарм'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Франция, Дальнее зарубежье, Dectra Pharm., 8 rue Ettore Bugatti-67201 Eckbolsheim-France
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Франция, Дальнее зарубежье, Dectra Pharm., 8 rue Ettore Bugatti-67201 Eckbolsheim-France
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 1
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем:
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации:
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия: 8, rue Ettire Bugatti CS 28006-67038 Strasburg/Cedex, France.
подробное описание