Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-001835
Дата регистрации:
21.06.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина]
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Валерианы экстракт
Международное непатентованное или химическое наименование:
Валерианы лекарственной корневища с корнями
Упаковки:
№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
112493
таблетки покрытые оболочкой
20 мг
7000
упаковки ячейковые контурные
10,000
ящики картонные
700
~
2 года
2
121535
таблетки покрытые оболочкой
20 мг
50
флаконы
50,000
~
~
2 года
3
121859
таблетки покрытые оболочкой
20 мг
50
банки темного стекла
50,000
~
~
2 года
4
137529
таблетки покрытые оболочкой
20 мг
10
упаковки ячейковые контурные
10,000
~
~
2 года
5
157279
таблетки покрытые оболочкой
20 мг
9800
банки темного стекла
50,000
ящики картонные
196
~
2 года
6
161662
таблетки покрытые оболочкой
20 мг
9450
флаконы
50,000
ящики картонные
189
~
2 года
Производство:
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина]
~
Россия
2
Вторичная/потребительская упаковка
Фармстандарт ОАО [Уфа]
450077, Уфа, ул. Худайбердина, д.28
Россия
Описание активных компонентов препарата
Международное название: Валерианы лекарственной корневища с корнями
Лекарственная форма: сырье растительное, таблетки покрытые оболочкой, сырье растительное-брикеты, сырье растительное-порошок, сырье растительное измельченное, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Характеристика:
Собранные ранней осенью или ранней весной, очищенные, обмытые и высушенные корневища и корни культивируемого и дикорастущего многолетнего травянистого растения валерианы лекарственной (Valeriana officinalis L.), сем. валериановых (Valerianaceae). Содержит эфирные масла, главную часть которых составляет сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободную валериановую кислоту, борнеол, органические кислоты, алкалоиды (валерин и хатинин), дубильные вещества, сахара и др.
Фармакологическое действие:
Средство растительного происхождения, обладает седативным и спазмолитическим (в отношении гладкой мускулатуры органов ЖКТ) действием. Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Обладает также желчегонным действием, увеличивает секрецию желез ЖКТ.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комплексной терапии - функциональные расстройства ССС, спазмы органов ЖКТ.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст до 1 года.
Режим дозирования:
Внутрь, в виде настоя через 30 мин после еды: взрослым - по 1 ст.ложке 3-4 раза в день; детям старше 12 лет - по 1 ст.ложке 2-3 раза в день; соответственно от 7 до 12 лет – по 1 дес. ложке 2-3 раза в день; от 3 до 6 лет - по 1 ч.ложке 2-3 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 1/2 ч.ложке 2 раза в день. Перед применением настой рекомендуется взбалтывать. Приготовление настоя: 1-2 дольки брикета или 10 г (1 ст.ложка) измельченного сырья помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл горячей кипяченой воды, закрывают крышкой, нагревают на кипящей водяной бане в течение 15 мин, охлаждают 45 мин при комнатной температуре, процеживают, отжимают и доводят кипяченой водой до 200 мл. При использовании фильтр-пакетов: 3 фильтр-пакета (4.5 г) помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 100 мл (1/2 стакана) кипятка, накрывают крышкой и настаивают в течение 15 мин. Содержимое фильтр-пакетов отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 100 мл. Валерианы экстракт - внутрь, по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Побочные эффекты:
Сонливость, подавленность, снижение работоспособности, при длительном применении - запор. Аллергические реакции.
Особые указания:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных и седативных ЛС, а также спазмолитиков.
подробное описание