Номер регистрационного удостоверения:
П N015219/01
Дата регистрации:
10.12.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд - Израиль
Производитель:
Тева Чешские Предприятия с.р.о. - Чешская Республика
Торговое наименование лекарственного препарата:
Санорин-Аналергин
Международное непатентованное или химическое наименование:
Антазолин+Нафазолин
Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
294537
капли назальные
отсутствует
1
стеклянные флаконы из стекла коричневого цвета
10,000
пачка картонная
1
По 10 мл препарата в стеклянные флаконы из стекла коричневого цвета, снабженные резиновой пипеткой SANO с крышкой из поли-этилена и этикеткой. Каждый флакон помещен в картонную пачку с инструкцией по применению.
2 г
САНОРИН-АНАЛЕРГИН (SANORIN-ANALERGIN)код ATX: R01AB02
antazoline + naphazolineФорма выпуска, состав и упаковка Капли назальные и глазные в виде прозрачной, бесцветной жидкости. 1 млнафазолина нитрат 250 мкгантазолина мезилат 5 мгВспомогательные вещества: борная кислота, натрия хлорид, метилпарабен, вода стерильная.10 мл - флаконы темного стекла (1) с резиновой пипеткой 'SANO' с крышкой - коробки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного примененияФармакологическое действиеКомбинированный препарат для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике. Оказывает противоаллергическое и сосудосуживающее действие.Нафазолин - альфа2-адреномиметик, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие; уменьшает отечность, гиперемию и экссудативные проявления со стороны слизистых оболочек. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней применения возникает толерантность.Антазолин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает противоаллергическое, противоотечное действие.ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата Санорин-Аналергин не предоставлены.Показания к применению препарата САНОРИН-АНАЛЕРГИН— острый ринит (особенно аллергический);— ринорея;— аллергический конъюнктивит (в качестве дополнительного средства).Режим дозированияВзрослым назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4; по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-4Детям назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4Препарат применяют кратковременно, не более 1 недели. Затем необходимо сделать перерыв на несколько дней.Побочное действиеМестные реакции: реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носа; раздражение; при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки носа.Системные реакции: тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, аллергические реакции, кожная сыпь, повышение АД.Противопоказания к применению препарата САНОРИН-АНАЛЕРГИН— артериальная гипертензия;— выраженный атеросклероз;— гипотиреоз;— хронический ринит;— сахарный диабет;— тахикардия;— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;— детский возраст до 2 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение препарата САНОРИН-АНАЛЕРГИН при беременности и кормлении грудьюДанные по применению препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.Применение у детей в возрасте до 12 летПрепарат противопоказан детям до 2 лет.Детям назначают по 1-2 капли в каждую ноздрю 3-4Особые указанияПрепарат может оказывать резорбтивное действие.При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуют через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.ПередозировкаСимптомы: снижение температуры тела, заторможенность, сонливость, брадикардия, повышение АД.Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении препарат замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств.При одновременном применении ингибиторы МАО повышают риск развития выраженной артериальной гипертензии (за счет высвобождения депонированных катехоламинов под действием нафазолина) и усиливают действие антазолина (за счет замедления его метаболизма в печени).Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности - 2 года.
подробное описание