Азивок (капс. 250 мг N6) Вокхард Лтд - Индия

П N014850/01.МНН АзитромицинТорговое название АзивокРегНомер П N014850/01Дата регистрации 24.03.2009Дата аннуляции Производитель Вокхард Лтд  -  Индия
Упаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 капсулы 250 мг 10000 шт., бочки полиэтиленовые НД 42-5861-02 ~2 капсулы 250 мг 10000 шт., бочки полиэтиленовые ~ ~3 капсулы 250 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-5861-02 ~4 капсулы 250 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ~ ~
АЗИВОК (AZIWOK)код ATX: J01FA10   
azithromycinФорма выпуска, состав и упаковкаКапсулы твердые желатиновые, желтовато-белого цвета с маркировкой 'AZIWOK' и 'WOCKHARDT' черного цвета; содержимое капсул - белый или почти белый порошок; размер капсулы №0.    1 капс.азитромицин    250 мгВспомогательные вещества:  лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.6 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов - азалидФармакологическое действиеАнтибиотик группы макролидов, производное азалида. Обладает широким спектром противомикробного действия. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.Препарат активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп CF и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; в отношении других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.Азивок не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.ФармакокинетикаВсасываниеАзитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема Азивока внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.РаспределениеАзитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой Vd и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.ВыведениеВыведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/Показания к применению препарата АЗИВОКИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);— скарлатина;— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);— неосложненный уретрит и/или цервицит;— болезнь Лайма (боррелиоз) - для лечения начальной стадии (erythema migrans);— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.Режим дозированияПрепарат принимают 1 раз/ строго за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают 500 мг/ в течение 3 дней; курсовая доза составляет 1.5 г.При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс. по 250 мг).При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г (4 капс. по 250 мг) в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й дни (курсовая доза - 3 г).При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori , препарат назначают по 1 г (4 капс. по 250 мг) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом в 24 ч.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, боли в животе; редко - рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.Дерматологические реакции: в отдельных случаях - сыпь.Противопоказания к применению препарата АЗИВОК— тяжелые нарушения функции почек;— тяжелые нарушения функции печени;— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— детский возраст до 12 лет;— повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.Применение препарата АЗИВОК при беременности и кормлении грудьюАзивок противопоказан к применению при беременности.При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прервать на время лечения.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.Применение у детейПротиовпоказан: детский возраст до 12 летОсобые указанияМежду приемами Азивока и антацидных препаратов рекомендуется соблюдать перерыв не менее 2 ч.ПередозировкаДанные о передозировке препарата Азивок не предоставлены.Лекарственное взаимодействиеАзивок усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина; тетрациклины и хлорамфеникол - синергизм действия; линкозамиды снижают эффективность азитромицина.Антациды, этанол, пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.Циклосерин, непрямые антикоагулянты, метилпреднизолон, фелодипин - замедление экскреции, повышение концентрации в сыворотке крови и усиление токсичности перечисленных лекарственных средств при одновременном применении с азитромицином.Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, азитромицин увеличивает T1/2 , замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (в т.ч. карбамазепин, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромокриптин, теофиллин и другие производные ксантина, пероральные гипогликемические средства).Фармацевтически несовместим с гепарином.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.