Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Никсар (таблетки 20 мг N30 уп. конт. яч.) Берлин-Хеми/А. Менарини - Россия, Фаес Фарма С.А. - Испани
от 610.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003735
Дата регистрации:
14.07.2016
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Дата окончания действия:
14.07.2021
Срок введения в гражданский оборот:
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Никсар®
Международное непатентованное или химическое наименование:
Биластин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
20 мг
5 лет
При температуре не выше 30 град.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Фаес Фарма С.А.
Maximo Aguirre 14, Lejona 48940, Vizcaya, Spain
Испания
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
Via Campo di Pile - 67100 L`Aquila (AQ), Italy
Италия
3
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Менарини-Фон Хейден ГмбХ
Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Germany
Германия
4
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Фаес Фарма С.А.
Maximo Aguirre 14, Lejona 48940, Vizcaya, Spain
Испания
5
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
Via Campo di Pile - 67100 L`Aquila (AQ), Italy
Италия
6
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Менарини-Фон Хейден ГмбХ
Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Germany
Германия
7
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Фаес Фарма С.А.
Maximo Aguirre 14, Lejona 48940, Vizcaya, Spain
Испания
8
Выпускающий контроль качества
А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
Via Campo di Pile - 67100 L`Aquila (AQ), Italy
Италия
9
Выпускающий контроль качества
Фаес Фарма С.А.
Maximo Aguirre 14, Lejona 48940, Vizcaya, Spain
Испания
Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
АТХ
R06AX29
Биластин
Никсар® (Niksar®)
Действующее вещество
Биластин
Лекарственная форма: Таблетки.
Состав:
На одну таблетку:
Действующее вещество: биластин - 20,00 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 103,00 мг, карбокси- метилкрахмал натрия (тип А) - 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг, магния стеарат - 0,50 мг.
Описание:
Овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с односторонней риской для деления.
Фармакотерапевтическая группа:противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакодинамика:
Биластин - антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H1-рецепторы.
Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема препарата, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 ч.
Возможно незначительное проникновение биластина через гематоэнцефалический барьер, но при этом биластин не оказывает значимого воздействия на центральную нервную систему и не вызывает седативного эффекта.
Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь биластин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) составляет 1,3 ч. Биодоступность биластина при приеме внутрь составляет 61%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность биластина на 30%. Кумуляции препарата не наблюдается. Связь с белками плазмы крови - 84-90%.
Метаболизм и выведение. Биластин метаболизируется незначительно, после однократного применения до 95% биластина от принятой дозы выводится в неизмененном виде почками (28,3%) и с желчью (66,5%). Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 14,5 ч.
При почечной недостаточности средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 30-50 мл/мин/1,73 м2) и тяжелой степени тяжести (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) скорость элиминации биластина замедляется, что может привести к увеличению концентрации биластина в плазме крови. Изменение фармакокинетических параметров не оказывает влияния на профиль безопасности биластина, так как концентрация биластина в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью остается в пределах допустимых значений.
При печеночной недостаточности клинически значимых изменений фармакокинетических параметров биластина не происходит, так как биластин незначительно метаболизируется в печени.
Фармакокинетические параметры биластина у пациентов пожилого возраста аналогичны с таковыми у пациентов молодого возраста.
Показания:
- Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит: устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение);
- крапивница: устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к биластину или вспомогательным компонентам препарата;
- возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность и период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение препарата Никсар® во время беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения у беременных.
В связи с отсутствием данных о проникновении биластина в грудное молоко, при необходимости применения препарата Никсар® в период грудного вскармливания, на время приема грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Если врачом не предписано иначе, для купирования симптомов аллергического риноконъюнктивита и крапивницы рекомендуются следующие дозы препарата Никсар®:
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке препарата Никсар® , что соответствует 20 мг биластина, один раз в сутки.
Максимальная суточная доза биластина составляет 20 мг, так как увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта.
Таблетку принимают за один час до еды или через 2 часа после еды (или фруктового сока).
При аллергическом риноконъюнктивите препарат применяется в течение всего периода контакта с аллергенами.
При крапивнице лечение продолжают до исчезновения или облегчения симптомов.
У пациентов с нарушением функции печени и почек коррекция дозы не требуется.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата Никсар® у лиц старше 65 лет незначителен.
Побочные эффекты:
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100,
подробное описание
Есть в наличии в 189 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
Также в этой группе
- Кларотадин (сироп 0,1% 100 мл фл. (1)) Акрихин ХФК ОАО - Россия
- Лоратадин (таблетки 10 мг № 10)
- Димедрол 1% (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл № 10 амп. ) Биосинте
- Хлоропирамин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл № 10 амп. ) Промоме
- Цетиризин МНН
- Диазолин (драже 100мг N10) Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО - Россия
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
