Чемеричная вода (100мл) Тульская фармацевтическая фабрика ООО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


70/183/59


Дата регистрации:

Дата переоформления


ЛП-002075

23.05.2018


Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


Бессрочный


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Тульская фармацевтическая фабрика ООО - Россия


Производитель:


Тульская фармацевтическая фабрика ООО - Россия


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Чемеричная вода


Международное непатентованное или химическое наименование:


Чемерицы Лобеля корневищ с корнями настойка

 

Упаковки:

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения
~
2 года
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

100 мл, - флаконы оранжевого стекла
50 мл, - флаконы оранжевого стекла
100 мл, - флаконы полиэтилентерефталатные
50 мл, - флаконы полиэтилентерефталатные
100 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
50 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
100 мл, - флаконы полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
50 мл, - флаконы полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные

 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель фармацевтической субстанции
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Россия
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Россия
3
Производство готовой лекарственной формы
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Россия
4
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Россия
5
Производитель (готовой ЛФ)
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Россия
6
Первичная упаковка
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Россия
7
Вторичная/потребительская упаковка
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Россия
8
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Россия
Чемеричная вода (Aqua Veratri)

Регистрационный номер:ЛП-003627

Лекарственная форма:  Раствор для наружного применения.

Состав:На 100 мл:

активное вещество: чемерицы настойка - 50 мл;

вспомогательное вещество: вода очищенная - 50 мл.

Описание:

Мутная жидкость коричневато-желтого цвета или жидкость коричневато-желтого цвета с осадком, при взбалтывании переходящая в мутную.
Фармакотерапевтическая группа:эктопаразитов средство уничтожения
АТХ:  
Прочие препараты для уничтожения эктопаразитов
Фармакодинамика:

Противопаразитарное (противопедикулезное) средство. Оказывает нейротоксическое дейст­вие на половозрелые особи насекомых.
Фармакокинетика:

Не изучалась.

Показания:

Педикулез волосистой части головы.
Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет (т. к. отсутствуют данные по клиническому применению препара­та в педиатрии).

Способ применения и дозы:

Наружно. Перед применением взбалтывать. Процедуру проводить в резиновых перчатках. Обильно нанести препарат на влажные волосы и кожу волосистой части головы, особое вни­мание обратить на обработку затылочной области и за ушами. Не смывать препарат в тече­ние 20-30 минут. По истечении времени вычешите частым гребнем (расческой) убитых вшей и тщательно вымойте волосы водой и высушите обычным образом. В случае необходимости процедуру можно повторить через 24 часа.

В случае вторичного заражения лечение проводят через 7 дней.
Побочные эффекты:

Аллергические реакции в виде кожного зуда, эритемы; ощущение жжения, покалывания или пощипывания в зоне нанесения препарата.
Передозировка:

При случайном приеме препарата внутрь возможно отравление, которое проявляется в виде головокружения, тошноты, рвоты. В пределах двух часов необходимо промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

При случайном приеме внутрь более 100 мл препарата возможен летальный исход.
Взаимодействие:

Не известно.

Особые указания:

Необходимо избегать попадания препарата на открытые раны, слизистую оболочку глаз, по­лости носа, ротовой полости. В случае попадания тщательно промыть проточной водой.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление транс­портными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:Раствор для наружного применения.
Упаковка:

По 40 мл или 100 мл во флаконы оранжевого стекла или во флаконы полимерные.

Каждый флакон помещают в пачку картонную.

Полный текст инструкции по применению препарата наносят на пачку картонную.

Упаковка для стационаров. По 20 или 40 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (ящик или тару из картона).
Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 12 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта