Простатилен АЦ (суппозитории ректальные 0,03 г+0,18 г N10) ЗАО МБНПК Цитомед - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-003588


Дата регистрации:


26.04.2016


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Закрытое акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (ЗАО "МБНПК "Цитомед")


 


 


Дата окончания действия:


5 лет


Срок введения в гражданский оборот:


26.04.2021


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Простатилен® АЦ


Международное непатентованное или химическое наименование:


Простаты экстракт+Цинка аргинил-глицинат

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
суппозитории ректальные
~
3 года
При температуре 2-15 град.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель субстанции
Закрытое акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (ЗАО "МБНПК "Цитомед")
199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж
Россия
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (ЗАО "МБНПК "Цитомед")
199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж
Россия
Фармако-терапевтическая группа простатита хронического средство лечения

Код АТХ

 
АТХ
G04BX
Препараты для лечения урологических заболеваний другие
Простатилен® АЦ (Prostatilen)

Лекарственная форма:  Суппозитории ректальные.

Состав:

На 1 суппозиторий:

активные вещества: простаты экстракт (Простатилен®)* 0,03 г, цинка аргинил-глицината дигидрохлорид (в пересчете на цинка аргинил-глицинат) 0,18 г;

вспомогательные вещества: парафин жидкий 0,06 г, жир твёрдый (Витепсол или Эстарам, марки W 35) достаточное количество для получения суппозитория массой 1,9 г.

* субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.

Примечание: сырьё для производства субстанции Простатилен® получают из хозяйств, в которых отсутствуют заболевания животных вирусной, прионовой, бактериальной и микоплазменной этиологии.

Описание:

Суппозитории торпедообразной формы от белого до жёлтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:простатита хронического средство лечения
АТХ:  
Прочие препараты для лечения урологических заболеваний

Фармакодинамика:

Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегативной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Оказывает противовоспалительное, антиоксидантное действие, уменьшает болевой синдром.

Способствует повышению уровня свободного тестостерона, увеличению числа прогрессивно-подвижных форм сперматозоидов и их морфологически нормальных форм. Вызывает снижение уровня антиспермальных антител. Нормализует мужскую копулятивную функцию.
Фармакокинетика:

Пептиды экстракта простаты в тканях расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, которые участвуют в процессе синтеза тканеспецифических белков и других биологически активных соединений. Хелатный комплекс цинка аргинил-глицината дигидрохлорид расщепляется на цинк, аргинин и глицин с их последующим метаболизмом.

Препарат кумулятивным действием не обладает.

Показания:

- Хронический абактериальный простатит, в том числе с нарушением сперматогенеза и эректильной функции;

- состояния до и после операций на предстательной железе;

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:Применять лицам с острыми воспалительными заболеваниями прямой кишки и перианальной области, такими как геморрой (наружный и внутренний), трещины заднего прохода, парапроктит, воспаление эпителиальных копчиковых ходов и т.д.
Беременность и лактация:

У женщин препарат не применяется.

Способ применения и дозы:

Ректально.

По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы 1 раз в сутки. После введения суппозитория пациенту рекомендован покой в положении лёжа в течение 30 минут для лучшего всасывания компонентов препарата. Курс лечения не менее 10 дней. Максимальная продолжительность лечения 20 дней.

Повторный курс возможен не ранее, чем через 4 недели после окончания предыдущего.

Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Возможно: кратковременный зуд и жжение в прямой кишке, проходящие самостоятельно и не требующие назначения дополнительной терапии; аллергические реакции; послабление стула.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие:

Возможно одновременное применение с антибактериальными и противовоспалительными препаратами.
Особые указания:

В период применения препарата не рекомендуется использовать слабительные средства и средства для мониторной очистки кишечника.

Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене и особых действий врача и пациента не требует.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Форма выпуска/дозировка:Суппозитории ректальные, 30 мг + 180 мг.

Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:

При температуре от 2 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту