от 296.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N013478/01
Дата регистрации:
16.09.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Такеда АС - Норвегия
Дата переоформления:
14.11.2016
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Кальций-Д3 Никомед
Международное непатентованное или химическое наименование:
Кальция карбонат+Колекальциферол
Лекарственная форма
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки жевательные [мятные]
500 мг+200 МЕ
2.5 года
При температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке
100 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
120 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
30 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
60 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
таблетки жевательные [апельсиновые]
500 мг+200 МЕ
2.5 года
При температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке
100 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
120 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
20 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
30 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
50 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
60 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
таблетки жевательные [клубнично-арбузные]
500 мг+200 МЕ
2.5 года
При температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке
120 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
30 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
60 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
90 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")
г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9
Россия
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Такеда АС
Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norvway
Норвегия
Фармако-терапевтическая группа кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ
АТХ
A12AX
Кальция препараты, в комбинации с другими препаратами
КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД (CALCIUM-D3 NYCOMED)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные (мятные) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
1 таб.
кальция карбонат
1250 мг
?эквивалентно элементарному кальцию
500 мг
колекальциферол (вит. D3)
5 мкг (200 МЕ)
?в виде концентрата колекальциферола
2 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, мятная вкусовая добавка - 31.8 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг.
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Показания
— профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
— профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Режим дозирования
Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Кальций-Д3 Никомед
Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Кальций-Д3 Никомед Форте
Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.
Продолжительность лечения
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
подробное описание