от 1 906.70
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-001932
Дата регистрации:
ЛП-001932
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Роттафарм Лтд - Ирландия
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
18.12.2017
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Глюкозамин
Международное непатентованное или химическое наименование:
ДОНА®
№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
298727
таблетки покрытые пленочной оболочкой
750 мг
180
полиэтиленовый флакон
180,000
Картонная пачка
1
По 180 таблеток в полиэтиленовом флаконе с защелкивающейся крышкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 г
2
298728
таблетки покрытые пленочной оболочкой
750 мг
60
полиэтиленовый флакон
60,000
Картонная пачка
1
По 60 таблеток в полиэтиленовом флаконе с защелкивающейся крышкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 г
1
Все стадии
Мадаус ГмбХ
Германия
2
Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка
Мадаус ГмбХ
Ирландия
ДОНА таблетки (DONA)
код ATX: M01AX05
glucosamineФорма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые; на поперечном разрезе видны два слоя - наружный белый, внутренний - белый с коричневатым оттенком. 1 таб.
глюкозамин (в форме сульфата) 750 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, повидон К25 45 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, макрогол 6000 15 мг, магния стеарат 8.5 мг, тальк 1.5 мг.
Состав пленочной оболочки: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 12.5) 1 мг, титана диоксид измельченный 11.5 мг, тальк 10.55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (Эудрагит RL 30 D) 4.5 мг, триацетин 0.9 мг, макрогол 6000 0.55 мг.
60 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
180 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые; на поперечном разрезе видны два слоя - наружный белый, внутренний - белый с коричневатым оттенком. 1 таб.
глюкозамин (в форме сульфата) 750 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, повидон К25 45 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, макрогол 6000 15 мг, магния стеарат 8.5 мг, тальк 1.5 мг.
Состав пленочной оболочки: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 12.5) 1 мг, титана диоксид измельченный 11.5 мг, тальк 10.55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (Эудрагит RL 30 D) 4.5 мг, триацетин 0.9 мг, макрогол 6000 0.55 мг.
60 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
180 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани
Регистрационные №№:
таблетки, пленочной оболочкой, 750 мг: 60 или 180 - ЛП-001932, 18.12.12. Действующее.
таблетки, пленочной оболочкой, 750 мг: 60 или 180 - ЛП-001932, 18.12.12. Действующее.
Фармакологическое действие
Дона обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
Фармакокинетика
Всасывание в ЖКТ - 90 %, биодоступность 25 %, T1/2 - 70 часов.
Показания к применению препарата ДОНА таблетки
— остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
— остеохондроз.
Режим дозирования
Внутрь. По 1 таблетке 750 мг принимают внутрь 2 раза в сутки предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель.
При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
Побочное действие
Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: гастралгия, метеоризм, тошнота, диарея, запор; головная боль, сонливость; аллергические реакции - эритема, крапивница, зуд.
Противопоказания к применению препарата ДОНА таблетки
— индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
— тяжелая хроническая почечная недостаточность;
— период беременности и лактации;
— детский возраст до 12 лет.
Применение препарата ДОНА таблетки при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
При использовании препарата у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при тяжелой хронической почечной недостаточности. При использовании препарата у пациентов с выраженной почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Применение у детей
Противопоказано детям до 12 лет.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски). Препарат содержит 75,5 мг натрия в таблетке, что следует учитывать пациентам, соблюдающим контролируемую натриевую диету.
С осторожностью принимают при бронхиальной астме и сахарном диабете.
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствует.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с НПВС, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает - полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола; усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года.
подробное описание