Неовир (р-р в/м 12.5% 2 мл (250 мг/2 мл) амп. N1) ОАО Фармсинтез - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


Р N003311/01


Дата регистрации:


05.11.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ОАО "Фармсинтез" [Ленинградская обл.] - Россия


Дата переоформления:


10.08.2015


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Неовир®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Оксодигидроакридинилацетат натрия

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения
125 мг/мл
5 лет
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

ампулы темного стекла (1) /~/ - пачки картонные
ампулы темного стекла (3) /~/ - пачки картонные
ампулы темного стекла (5) /~/ - пачки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
АО "Кевельт"
Teaduspargi 3/1, 12618, Tallinn, Estonia
Республика Эстония
2
Производитель (готовой ЛФ)
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов
121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А, стр. 24, 25, 48
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
АО "Кевельт"
Teaduspargi 3/1, 12618, Tallinn, Estonia
Республика Эстония
4
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов
121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А, стр. 24, 25, 48
Россия
5
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
АО "Кевельт"
Teaduspargi 3/1, 12618, Tallinn, Estonia
Республика Эстония
6
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов
121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А, стр. 24, 25, 48
Россия
7
Выпускающий контроль качества
ОАО "Фармсинтез" [Ленинградская обл.]
188663, Ленинградская область, Всеволожский район, городской поселок Кузьмоловский, станция Капитолово, № 13
Фармако-терапевтическая группа иммуностимулирующее средство

Код АТХ
АТХ
L03A
Иммуностимуляторы
НЕОВИР® (NEOVIR)


Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

 
1 мл
оксодигидроакридинилацетат натрия
125 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрат 2.5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0.5-1.5 мг (до pH 7.5-8.3), вода д/и до 1 мл.

2 мл - ампулы темного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.



Показания



В качестве иммуностимулирующего средства в составе комбинированной терапии:

— профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний);

— инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы);

— цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом;

— радиационный иммунодефицит;

— лечение ВИЧ-инфекции;

— энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;

— острые и хронические гепатиты В и С;

— уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии;

— венерическая лимфогранулема;

— онкологические заболевания;

— рассеянный склероз;

— кандидоз кожи и слизистых оболочек.


Режим дозирования



Раствор для инъекций вводят в/м, разовая доза составляет 250 мг (1 амп.) или 4-6 мг/кг массы тела. При необходимости разовая доза Неовира может быть увеличена до 500 мг.

Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 в/м инъекций в разовых дозах с интервалом 48 ч. Курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса – 8-12 дней. При длительном и профилактическом применении интервал между введениями Неовира составляет 3-7 сут.

При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций применяют в составе комбинированной терапии. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч. После проведения курса терапии делают перерыв 2 месяца. Число повторных курсов не ограничено.




Побочное действие


Общие реакции: субфебрильная температура, аллергические реакции.

Местные реакции: локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата.




Противопоказания к применению


— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

— аутоиммунные заболевания;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.




Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).



Особые указания

При плохой переносимости или болезненности в месте в/м введения препарата рекомендуется вводить Неовир совместно с 2 мл 0.25-0.5% раствора новокаина.



Передозировка

Данные о передозировке препарата Неовир не предоставлены.



Лекарственное взаимодействие


За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными средствами отсутствует.




Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.



 

Условия и сроки хранения


Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.

Помутнение раствора для инъекций до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и негодности к применению.