Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Септолете тотал (спрей для мест.прим. дозированный 0.15 мг+0.5 мг/доза N250доз фл. 30 мл (1)) АО КРК
от 92.01
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003914
Дата регистрации:
20.10.2016
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Дата окончания действия:
20.10.2021
Срок введения в гражданский оборот:
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Септолете® тотал
Международное непатентованное или химическое наименование:
Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
спрей для местного применения дозированный
0.15 мг+0.5 мг/доза
2 года
При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
30 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
Словения
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
Словения
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
Словения
4
Выпускающий контроль качества
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
Словения
Фармако-терапевтическая группа антисептическое и противовоспалительное средство
Код АТХ
АТХ
R02AA20
Прочие антисептики
Септолете® тотал (Septolete® total)
Лекарственная форма: Спрей для местного применения дозированный.
Состав:
1 доза спрея содержит:
Действующие вещества:
Бензидамина гидрохлорид 0,150 мг;
Цетилпиридиния хлорида моногидрат 0,526 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 0,500 мг;
Вспомогательные вещества: этанол 26,760 мг, глицерол 10,450 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 0,250 мг, натрия сахаринат 0,092 мг, мяты перечной листьев масло 0,100 мг, вода очищенная до 0,1 мл
1 мл спрея содержит:
Действующие вещества:
Бензидамина гидрохлорид 1,50 мг;
Цетилпиридиния хлорида моногидрат 5,26 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 5,00 мг;
Вспомогательные вещества: этанол 267,60 мг, глицерол 104,50 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 2,50 мг, натрия сахаринат 0,920 мг, мяты перечной листьев масло 1,00 мг, вода очищенная до 1 мл 1 доза препарата - около 0,1 мл раствора.
30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз.
Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средство
АТХ:
Прочие препараты
Фармакодинамика:Бензидамин - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.
Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Фармакокинетика:
Всасывание
Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.
Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия.
При применении бензидамина в лекарственной форме спрей для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно.
Распределение
Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.
Выведение
Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Показания:
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение препарата Септолете® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно.
Взрослые
Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 2 раза. Рекомендуется применять каждые 2 часа, 5 раз в день в течение 4 дней.
Не следует превышать указанную дозу.
Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения.
Способ применения
Перед первым применением препарата Септолете® тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного
распыления. Если препарат Септолете® тотал не применялся длительное время (в течение, по крайней мере, 1 недели), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления.
Перед применением снимите цветной защитный колпачок.
Широко откройте рот, направьте трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на распылительную головку 2 раза.
После каждого применения препарата Септолете® тотал закрывайте распылительную головку цветным защитным колпачком.
При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто
?1/10
часто
от ? 1/100 до < 1/10
нечасто
от ? 1/1000 до < 1/100
редко
от ? 1/10000 до < 1/1000
очень редко
< 1/10000
частота неизвестна
не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы:
частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко: крапивница, фоточувствительность.
частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судорог и, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.
Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Не изучалось.
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Особые указания:
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакции повышенной чувствительности к препарату. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.
Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
Следует избегать контакта препарата Септолете® тотал со слизистой оболочкой глаз.
Спрей нельзя вдыхать.
Препарат Септолете® тотал содержит небольшое количество этанола 96%: 26,760 мг/1 доза спрея.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей для местного применения дозированный, 0,15 мг + 0,5 мг/доза.
Упаковка:
30 мл (250 доз) препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженным дозирующим устройством (помпой), с распылительной головкой с трубкой аппликатора из комбинированного материала и цветным защитным колпачком из полипропилена.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
подробное описание
Есть в наличии в 309 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
37
479,00
Также в этой группе
- Астрасепт [медово-лимонные] (таблетки для рассасывания № 16) Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд Индия
- Стрепсилс ([лимонный] без сахара табл. N16) Великобритания Рекитт Бенкизер
- Люголя раствор с глицерином (фл.25 мл) Эколаб ЗАО - Россия
- Ингалипт (спрей для местного применения 30 мл флакон) ДАВ Фарм ООО Россия
- Суприма-ЛОР Апельсин(табл.д/рассасыв.N12) Индия Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд
- Ингалипт (аэрозоль для местн. прим. 30 мл бал.) Фармстандарт-Лексредства ОАО - Россия
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
