от 1 425.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003678
Дата регистрации:
14.06.2016
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд - Израиль
Дата окончания действия:
14.06.2021
Срок введения в гражданский оборот:
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
ДуоРесп Спиромакс
Международное непатентованное или химическое наименование:
Будесонид+Формотерол
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
порошок для ингаляций дозированный
320 мкг+9 мкг/доза
2 года; после вскрытия - 6 мес
При температуре не выше 25 град.
60 доз - ингаляторы - пачки картонные-
60 доз - ингаляторы (3) - пачки картонные-
порошок для ингаляций дозированный
160 мкг+4.5 мкг/доза
2 года; после вскрытия - 6 мес
При температуре не выше 25 град.
120 доз - ингаляторы - пачки картонные-
120 доз - ингаляторы (3) - пачки картонные-
6
Сведения о стадиях производства:
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Нортон (Вотерфорд) Лтд, выступающий под торговым наименованием Айвэкс Фармасьютикалс Ирландия, выступающий под торговым наименованием Тева Фармасьютикалс Ирландия
Unit 27/35 IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland
Ирландия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Нортон (Вотерфорд) Лтд, выступающий под торговым наименованием Айвэкс Фармасьютикалс Ирландия, выступающий под торговым наименованием Тева Фармасьютикалс Ирландия
Unit 27/35 IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland
Ирландия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Нортон (Вотерфорд) Лтд, выступающий под торговым наименованием Айвэкс Фармасьютикалс Ирландия, выступающий под торговым наименованием Тева Фармасьютикалс Ирландия
Unit 27/35 IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland
Ирландия
4
Выпускающий контроль качества
Нортон (Вотерфорд) Лтд, выступающий под торговым наименованием Айвэкс Фармасьютикалс Ирландия, выступающий под торговым наименованием Тева Фармасьютикалс Ирландия
Unit 27/35 IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland
Ирландия
Фармако-терапевтическая группа бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный)
АТХ
R03AK07
Формотерол, в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
ДУОРЕСП СПИРОМАКС
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для ингаляций дозированный белого или почти белого цвета, без видимых комочков и включений; дозирующее индикаторное окно должно показывать №120.
1 доставленная доза
будесонид (микронизированный)
160 мкг
формотерола фумарата дигидрат (микронизированный)
4.5 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 5 мг*.
120 доз - ингаляторы пластиковые (1), помещенные в фольгу - пачки картонные.
120 доз - ингаляторы пластиковые (3), помещенные в фольгу - пачки картонные.
* указано целевое количество в доставленной дозе (является приблизительным).
Показания
— бронхиальная астма, недостаточно контролируемая приемом ингаляционных ГКС и бета2-адреностимуляторов короткого действия или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреностимуляторами длительного действия;
— ХОБЛ - симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1
подробное описание