Простатилен (лиоф. в/м 5 мг амп. N10) ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цито

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛС-002305


Дата регистрации:


 29.08.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 ЗАО 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' - Россия


 


 


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Простатилен®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Простаты экстракт

Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
187472
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
5 мг
5
ампула
0,000
Пачка из картона
5
5 ампул с инструкцией по медицинскому применению.
3 г
2
187473
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
5 мг
1
ампулы
0,000
Пачка из картона
5
Одна контурная ячейковая упаковка из плёнки поливинилхлоридной (с фольгой алюминиевой или без фольги) с инструкцией по медицинскому применению.
3 г
3
187474
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
5 мг
2
ампулы
0,000
Пачка из картона
10
Две контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной (с фольгой алюминиевой или без фольги) с инструкцией по медицинскому применению.
3 г
Производство:
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производство готовой лекарственной формы; фасовка и/или первичная упаковка;
ЗАО 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед'
Россия
2
Фасовка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества
ЗАО 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед'
Россия
ПРОСТАТИЛЕН® (PROSTATILEN)код ATX: G04BX  Форма выпуска, состав и упаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтым оттенком цвета.    1 амп.комплекс водорастворимых пептидов*, экстрагированных из предстательной железы крупного рогатого скота, достигшего половой зрелости    5 мг* с добавлением глицина.Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Суппозитории ректальные белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, допускается мраморность; на срезе - допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.    1 супп.комплекс водорастворимых пептидов, экстрагированных из предстательной железы крупного рогатого скота, достигшего половой зрелости    30 мгВспомогательные вещества:  диметилсульфоксид, полиэтиленоксид 1500 - достаточное количество для получения суппозитория массой 2.8 г.5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат животного происхождения, применяемый при заболеваниях предстательной железыФармакологическое действиеПрепарат животного происхождения для лечения заболеваний предстательной железы. Способствует уменьшению отека, застоя секрета и лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток. Оказывает противовоспалительное действие. За счет антиагрегантных свойств препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике препарата не предоставлены.Показания к применению препарата ПРОСТАТИЛЕН®— хронический простатит;— состояния после оперативных вмешательств на предстательной железе.Режим дозированияПрепарат вводят в/м по 5-10 мг 1 раз/ Перед введением лиофилизат растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 0.25-0.5% раствора новокаина. Длительность лечения составляет 5-10 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1-6 мес.Суппозитории вводят ректально по 1 1-2 (утром и вечером). Препарат следует применять после опорожнения кишечника и проведения гигиенических процедур. Перед применением суппозитории следует смочить водой. Суппозитории вводят глубоко в задний проход. После введения рекомендуется пребывание пациента в положении лежа в течение 30-40 мин. Длительность лечения - 5-10 дней.Побочное действиеВозможно: аллергические реакции.Противопоказания к применению препарата ПРОСТАТИЛЕН®— повышенная чувствительность к компонентам препарата.ПередозировкаСлучаи передозировки препарата Простатилен® не описаны.Лекарственное взаимодействиеКлинически значимых последствий взаимодействия препарата Простатилен® с другими лекарственными средствами не выявлено.Условия отпуска из аптекЛиофилизат отпускается по рецепту.Препарат в форме суппозиториев разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияЛиофилизат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 3 года.Суппозитории следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°C. Срок годности - 3 года.