Эритромицин (мазь глазная 10 тыс.ЕД/г 5 г) Синтез ОАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


P N002127/01-2003


Дата регистрации:


11.04.2012


:


 


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Открытое акционерное общество Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез (ОАО Синтез) - Россия


Производитель:


Открытое акционерное общество Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез (ОАО Синтез) - Россия


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Эритромицин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Эритромицин



 
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь глазная
10 тыс.ЕД/г
5 лет
При температуре не выше 25 град.

10 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
5 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
3 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные




 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
3522-488285
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Эритромицин)
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
3522-488285
Россия
3
Производитель фармацевтической субстанции (Эритромицин)
Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд
168 Цзину Роуд, провинция Ухань, 430022, Китай
Китай


 

Фармако-терапевтическая группа антибиотик-макролид

Код АТХ
 
АТХ
S01AA17
Эритромицин


ЭРИТРОМИЦИН
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать приём/использование этого лекарства.
•    Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
•    Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
•    Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер:  Торговое название препарата: Эритромицин Международное непатентованное название: эритромицин Лекарственная форма: мазь глазная

Состав:  
Состав:
В 1 г мази содержится
Активное вещество: эритромицин
10 тыс. ЕД;
Вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный) - 0,4 г; натрия дисульфит (натрия метасульфит, натрия пиросульфит) - 0,0001 г, вазелин 'для глазных мазей' - до 1 г.
Эритромицин - антибиотик из группы макролидов, продуцируемый Streptomyces erythreus. ,
При местном применении оказывает антибактериальное действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие. Эффективен в отношении чувствительных микроорганизмов, вызывающих поверхностные глазные инфекции конъюнктивы, роговицы, в т.ч. в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis.

  
Фармакокинетика
Всасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении системная абсорбция низкая. Биодоступность составляет 30-65 %. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Связывание с белками плазмы составляет 70-90 %. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1,4-2 ч. Выводится кишечником и почками. 
Показания к применению  
Глазные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: конъюнктивит (в том числе у новорожденных), бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит; в комплексной терапии, бактериальных кератитов, хламидийных конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, трахомы; профилактика бленнореи новорожденных.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлые нарушения функции печени и почек, желтуха в анамнезе.
С осторожностью
Пожилой возраст, нарушение функции почек и печени.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда вероятная польза для матери превышает риск для плода.
При необходимости назначения . препарата в период лактации грудное
вскармливание следует прекратить.    ,
Способ применения и дозы
Мазь закладывают за нижнее веко в виде полоски длиной 1-1,3 см 3 раза в день.
Продолжительность лечения офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита, блефароконъюнктивита, мейбомита, при комплексной терапии кератита зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.
При лечении трахомы - 4-5 раз в день, лечение следует сочетать с вскрытием
фолликулов; При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза
в день. Длительность лечения трахомы до 4 месяцев.
При лечении хламидийного конъюнктивита мазь закладывают в, конъюнктивальный мешок 4-5 раз в день, длительность лечения зависит от тяжести заболевания, до 3 месяцев.
Для профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0;5-1 см , закладывают за нижнее веко однократно.    .    .
Побочное действие  
Местные реакции: гиперемия, раздражение слизистой- оболочки глаза, ; нечёткость зрительного восприятия,'аллергические реакции.
Передозировка  
Данные по передозировке препарата отсутствуют.  
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).  
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При использование с кортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.
Особые указания
При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.   
У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство, используют
одновременно с водным раствором пенициллина  для парентерального применения.   
После вскрытия тубы использовать в течение 1 месяца.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов
Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих чёткости зрения сразу после применения. Форма выпуска Мазь глазная 10 тыс.ЕД/ г. 10 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.   
Условия отпуска По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») 640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7 Тел/факс: (3522) 48-16-89 e-mail: real@kurgansintez.ru