Нейпилепт (р-р для приема внутрь 100 мг/мл 30 мл фл. (1)) ЗАО ФармФирма Сотекс - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-003817


Дата регистрации:


31.08.2016


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")


 


 


Дата окончания действия:


31.08.2021


Срок введения в гражданский оборот:


5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Нейпилепт®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Цитиколин

 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь
100 мг/мл
2 года
При температуре не выше 25 град. (не замораживать)

100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/-
100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с пипеткой дозирующей и мерным стаканчиком/-
100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с пипеткой дозирующей/-
30 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/-
30 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с пипеткой дозирующей и мерным стаканчиком/-
30 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с пипеткой дозирующей/-
50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/-
50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с пипеткой дозирующей и мерным стаканчиком/-
50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с пипеткой дозирующей/-

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Россия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Россия
4
Выпускающий контроль качества
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Россия
Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство

Код АТХ

 
АТХ
N06BX06
Цитиколин
Нейпилепт® (Neipilept®)

Действующее вещество: Цитиколин
Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:


Состав на одну ампулу:


125 мг/мл


250 мг/мл


Действующее вещество:


 

 

 

 

цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин)


500 мг


1000 мг


Вспомогательные вещества:


 

 

 

 

1 М раствор хлористоводородной кислоты или


до pH 6,5-7,5


до pH 6,5-7,5


1 М раствор натрия гидроксида вода для инъекций


до 4 мл


до 4 мл

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:ноотропное средство
АТХ:  

N.06.B.X.06   Цитиколин

Фармакодинамика:

Цитиколин - природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина - одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.

Обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика:

Метаболизм: после внутривенного введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма.

Распределение: после введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Выведение: только небольшое количество дозы выводится ночками и через кишечник (