Виталипид Н Детский (эмульсия для инфузий 10 мл N10 амп.) Фрезениус Каби АБ - Швеция

Номер регистрационного удостоверения:


П N014643/01




Дата регистрации:


04.04.2008




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ - Германия




 


 




 


 




Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный




Торговое наименование
лекарственного препарата:


Виталипид Н детский




Международное непатентованное или химическое наименование:


------------------------








 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


эмульсия для инфузий
~
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать)




10 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-









 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Фрезениус Каби АБ
SE-751 74 Uppsala, Sweden
Швеция


2
Выпускающий контроль качества
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
D-61346, Bad Homburg v.d.H., Germany
Германия




Фармако-терапевтическая группа поливитаминное средство

Код АТХ




 
АТХ


A11BA
Поливитамины




Виталипид Н детский (Vitalipid N Infant)

Действующее вещество: Поливитамины [парентеральное введение]

Лекарственная форма:  эмульсия для инфузий

Состав:

1 мл эмульсии для инфузий содержит:





Активные компоненты:


 




Ретинола пальмитат (соответствует ретинолу 69 мкг)


135,3 мкг




Фитоменадион


20 мкг




Эргокальциферол


1,0 мкг




Альфа-токоферол


0,64 мг




Вспомогательные вещества:




Соевых бобов масло


100 мг




Фосфолипиды яичного желтка


12 мг




Глицерол безводный


22 мг




Натрия гидроксид 1М*


до pH 8




Вода для инъекций


до 1 мл





* является корректором pH и на этикетки ампулы и картонной пачки не выносится

Описание:

Белая гомогенная эмульсия.
Фармакотерапевтическая группа:поливитаминное средство
АТХ:  

A.11.B.A   Поливитамины

Фармакодинамика:

Фармакологические свойства препарата обусловлены свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов. ВИТАЛИПИД Н детский - это смесь витаминов в количествах, потребляемых при обычной диете, и не должна иметь никаких фармакодинамических эффектов кроме восстановления и поддержания нормального уровня витаминов A, D2, Е, K1.


Показания:

ВИТАЛИПИД Н детский используется у новорожденных и детей до 11 лет для обеспечения суточной потребности в жирорастворимых витаминах A, D2, Е, K1 при парентеральном питании.


Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; заболевания, протекающие с нарушением обмена жиров, такие, как почечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, нарушение функции печени, гипотиреоз (если отмечается гипертриглицеридемия) и тяжелый сепсис. У таких больных в случае использования Виталипида Н детского необходимо тщательно контролировать уровень триглицеридов в сыворотке крови.

Повышенная чувствительность к протеинам сои и яиц.


Способ применения и дозы:

Внутривенно.

Перед использованием Виталипид Н детский необходимо развести. Все манипуляции должны проводиться в асептических условиях.

Для новорожденных с массой тела менее 2,5 кг (недоношенных или детей с низкой массой тела при рождении) суточная доза составляет 4 мл/кг массы тела Виталипида Н детский в сутки.

Для остальных детей в возрасте до 11 лет препарат назначают в дозе 10 мл (одна ампула) в сутки.

За 1 час до начала инфузии в асептических условиях 10 мл (одну ампулу) препарата Виталипид Н детский добавляют к 500 мл Интралипида 10% и 20%.

Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий в соответствии с инструкцией по применению Интралипида. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.
Побочные эффекты:

На фоне инфузии Виталипида Н детский могут возникать все побочные реакции, характерные для жировой эмульсии.

Взаимодействие:

Виталипид Н детский содержит витамин К1, который может взаимодействовать с антикоагулянтами кумаринового ряда.

Особые указания:

Виталипид Н детский может быть использован только разведенным.
Форма выпуска/дозировка:

Эмульсия для инфузий.

Упаковка:

По 10 мл эмульсии в ампуле из прозрачного стекла.

По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.

1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту