Алфузозин (табл. пролонг. действ. 10 мг N30) АО ВЕРТЕКС - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-000665




Дата регистрации:


28.09.2011




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")




Дата переоформления:


29.09.2016




 


 




Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный




Торговое наименование
лекарственного препарата:


Алфузозин




Международное непатентованное или химическое наименование:


Алфузозин









 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


таблетки пролонгированного действия
5 мг
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.




10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-




таблетки пролонгированного действия
10 мг
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.




10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-











 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")
г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А
Россия





 

Фармако-терапевтическая группа альфа1-адреноблокатор

Код АТХ



 
АТХ


G04CA01
Альфузозин






Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Международное название: Альфузозин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой

 

Химическое название:

N - [3 - [(4 - амино - 6, 7 - диметокси - 2 - хиназолинил) метиламино] пропил] тетрагидро - 2 - фу ранкарбоксамид (и в виде гидрохлорида)

 

Фармакологическое действие:

Блокатор альфа1-адренорецепторов (преимущественно в зоне предстательной железы, мочеиспускательного канала и треугольника мочевого пузыря). Снижает давление в мочеиспускательном канале и уменьшает сопротивление току мочи, облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы. В терапевтических дозах не влияет на альфа1-адренорецепторы сосудов.

 

Фармакокинетика:

После приема внутрь 5 мг Cmax (10.3 нг/мл) в плазме достигается через 3 ч. Биодоступность - 45-53%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание активного вещества. Связь с белками плазмы - 90%.T1/2 - 8 ч. Метаболизируется в печени. Выделяется, в основном с желчью и с каловыми массами (75-91%) в виде неактивных метаболитов и почками в виде неактивных метаболитов (15-30%) и в неизмененном виде (11%). У пожилых людей всасывание происходит быстрее, Cmax и биодоступность - выше, объем распределения ниже, T1/2 остается неизменным. При ХПН объем распределения и общий клиренс увеличиваются в результате снижения степени связывания с белками плазмы.Из-за высокой степени метаболизма, даже при тяжелой ХПН (КК - 15-40 мл/мин) не происходит кумуляции. При ХСН фармакокинетические параметры не меняются.

 

Показания:

Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в анамнезе), одновременный прием др. альфа-адреноблокаторов.C осторожностью. ИБС, ХПН, сопутствующая терапия гипотензивными средствами, пожилой возраст (старше 75 лет).

 

Режим дозирования:

Внутрь, не разжевывая, по 5 мг утром и вечером, начинать лечение с вечернего приема. Суточная доза - 10 мг. Пожилым и больным, получающим гипотензивную терапию, назначают по 5 мг/сут, вечером, при необходимости дозу увеличивают до 10 мг/сут (не более).

 

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, диарея. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром Со стороны ССС: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у больных ИБС - обострение симптомов стенокардии. Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд. Прочие: шум в ушах, отеки, гиперемия кожи.Передозировка. Симптомы: снижение АД. Лечение: введение сосудосуживающих средств, растворов высокомолекулярных веществ, увеличение ОЦК, диализ - неэффективен.

 

Взаимодействие:

Не совместим с др. альфа1-адреноблокаторами. Усиливает эффект гипотензивных средств, в т.ч. БМКК и общих анестетиков (возможна нестабильность АД при наркозе)