Румалон (р-р в/м 1 мл амп. N5) К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л - Румыния

Номер регистрационного удостоверения:

Р N001330/01

Дата регистрации:

22.07.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Робафарм ЕООД - Болгария

 

 

Дата переоформления:

04.10.2016

Срок введения в гражданский оборот:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Румалон

Международное непатентованное или химическое наименование:

Гликозаминогликан-пептидный комплекс
Лекарственная форма


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения
~
5 лет
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные-
1 мл - ампулы (25) - пачки картонные-
1 мл - ампулы (5) - пачки картонные-
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные-
2 мл - ампулы (25) - пачки картонные-
2 мл - ампулы (5) - пачки картонные-



 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
1A Eroilor str., Otoreni, 075100, Romania
Румыния
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
1A Eroilor str., Otoreni, 075100, Romania
Румыния
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
1A Eroilor str., Otoreni, 075100, Romania
Румыния
4
Выпускающий контроль качества
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
1A Eroilor str., Otoreni, 075100, Romania
Румыния


 

Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор

Код АТХ
 
АТХ
M09AX
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие


 

Торговое название: Румалон

 



Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для в/м введения
1 мл
1 амп.
гликозаминогликан-пептидный комплекс (экстракт хрящей трахеи и мозга телят)
2.5 мг
5 мг
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.


Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат животного происхождения. Нормализует обмен веществ в хрящевой ткани, стимулирует синтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена хрящевой ткани. Уменьшает активность ферментов, способствующих разрушению хрящевой ткани. Оказывает стимулирующее регенерацию, трофическое, метаболическое действие.

Показания:

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: спондилоартроз, спондилез, гонартроз, артроз суставов пальцев, коксартроз. Менископатия, хондромаляция надколенника.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Режим дозирования:

В/м глубоко, начиная с 0.3 мл в первый день и 0.5 мл - во 2-ой день (определение переносимости). Затем - по 1 мл 3 раза в нед или по 2 мл 2 раза в неделю. Курс лечения - 25 инъекций по 1 мл или 15 инъекций по 2 мл (в течение 6-8 нед), повторяют 2-4 раза в год, в течение многих лет.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.