от 65.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002408
Дата регистрации:
21.03.2014
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
акрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ"), Россия 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ
Дата окончания действия:
21.03.2019
Срок введения в гражданский оборот:
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Облепиховое масло
Международное непатентованное или химическое наименование:
---------------------
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
масло для приема внутрь, местного и наружного применения
~
2 года
В защищенном от света месте, при температуре 8-15 град.
флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
флаконы полиэтилентерефталатные коричневого цвета (1) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ
Россия
2
Производство готовой лекарственной формы
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ
Россия
3
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ
Россия
4
Производитель (готовой ЛФ)
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ
Россия
5
Первичная упаковка
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ
Россия
6
Вторичная/потребительская упаковка
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ
Россия
7
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ
Россия
Форма выпуска, состав и упаковка
Масло для приема внутрь и местного применения
1 фл.
масло облепиховое
100 мл
100 мл - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы полиэтилентерефталатные (1) коричневого цвета - пачки картонные.
Показания
В комплексной терапии в качестве ранозаживляющего средства при поражениях кожи и слизистых оболочек:
в гастроэнтерологии:
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
в гинекологии:
— кольпит;
— эндоцервицит;
— эрозия шейки матки;
в оториноларингологии:
— послеоперационные раны с целью ускорения заживления;
в проктологии:
— наружный геморрой;
— трещины прямой кишки;
в хирургии:
— для стимуляции репаративных процессов при раневых повреждениях кожи, лучевых поражениях, ожогах.
Режим дозирования
Внутрь, местно, наружно.
Внутрь: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат принимают по 1 чайной ложке 2-3 раза в день. Курс лечения 3-4 недели.
Местно: при кольпите, эндоцервиците, эрозии шейки матки, наружном геморрое, трещинах прямой кишки применяют в виде тампонов, обильно пропитанных облепиховым маслом. Курс лечения при кольпите -10-15 процедур, при эндоцервиците, эрозии шейки матки - 8-12 процедур, при наружном геморрое, трещинах прямой кишки - 5-7 процедур.
Наружно: при поражениях кожи применяют в виде масляных повязок. На предварительно очищенный от некротических тканей участок кожи наносят облепиховое масло, а затем накладывают ватно-марлевую повязку, которую меняют через день. Лечение проводят до появления грануляций.
В оториноларингологии - при тимпанопластике, после обработки раны антибиотиками или гидрокортизоном, тампонами, обильно пропитанными облепиховым маслом, тампонируют раневую поверхность. Курс лечения -7-10 процедур.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции; при приеме препарата внутрь - ощущение горечи во рту, диарея, желчная колика; при местном и наружном применении возможно ощущение жжения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к препарату;
— детский возраст до 12 лет;
при применении внутрь:
— холецистит;
— холангит;
— панкреатит;
— холелитиаз;
— гепатит;
при ректальном введении:
— диарея;
при наружном и местном применении:
— профузное кровотечение;
— обильное гнойное отделяемое из раны.
С осторожностью: при приеме внутрь - беременность, детский возраст старше 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказано детям до 12 лет.
Особые указания
Лечение проводится под наблюдением врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Не описано.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Раствор масляный для приема внутрь и наружного применения 1 фл.
каротиноиды не менее 180%
комплекс биологически активных веществ из плодов облепихи: токоферолы, стерины, ПНЖК (линолевая, пальмитолеиновая, олеиновая, линоленовая, пальмитиновая)
во флаконах из оранжевого стекла по 20, 50 и 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Капсулы желатиновые 1 капс. (200 или 300 мг)
каротиноиды не менее 180 мг%
комплекс биологически активных веществ из плодов облепихи: токоферолы, стерины, ПНЖК (линолевая, пальмитолеиновая, олеиновая, пальмитиновая)
в банках пластиковых по 100 шт. (200 мг); в пачке картонной 1 банка; в упаковках контурных ячейковых 10 шт.; в пачке картонной 1 или 5 (200 мг) упаковок.
Описание лекарственной формы
Раствор масляный для приема внутрь и наружного применения - маслянистая оранжево-красная жидкость с характерным запахом.
Капсулы желатиновые - желатиновые капсулы вишневого цвета, сферической формы, заполненные маслянистой жидкостью оранжево-красного цвета с характерным запахом и вкусом, присущими плодам облепихи.
Фармакологическое действие
регенерирующее, противовоспалительное, восполняющее дефицит витаминов.
Фармакодинамика
Средство растительного происхождения, источник витаминов А, Е, К, стимулирует репаративные процессы в коже и слизистых оболочках, ускоряет их эпителизацию, угнетает активность желудочных протеаз, обладает противовоспалительным, общеукрепляющим, антиоксидантным и цитопротекторным действием. Благодаря наличию жирорастворимых биоантиоксидантов уменьшает свободнорадикальные процессы и защищает от повреждения клеточные мембраны; понижает уровень холестерина и липидов в крови.
Показания
лучевые поражения и ожоги кожи и слизистых оболочек;
кольпит, эндоцервицит, эрозия шейки матки;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидный гастрит, хронический колит, неспецифический язвенный колит (в составе комбинированной терапии);
острые и хронические эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, пародонта;
атрофический фарингит, ларингит;
геморрой, трещины заднего прохода, проктит;
профилактика и лечение атеросклероза;
онкологические заболевания;
для повышения резистентности организма к вредным факторам окружающей среды;
пониженное зрение.
Противопоказания
гиперчувствительность.
Для приема внутрь дополнительно:
острые воспалительные процессы в желчном пузыре, печени, поджелудочной железе;
желчно-каменная болезнь.
Побочные действия
При местном применении - ощущение жжения при нанесении на обожженную поверхность.
При приеме внутрь - горечь во рту, диарея.
При обоих способах применения - возможны аллергические реакции.
Срок годности 1,5 года
Условия хранения.В прохладном, защищенном от света месте.
подробное описание