Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Кларитромицин (табл. п.о. плен. 500 мг N14) ЗАО Рафарма - Россия
от 185.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002497
Дата регистрации:
16.06.2014
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Закрытое акционерное общество "Рафарма"
Дата окончания действия:
16.06.2019
Срок введения в гражданский оборот:
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Кларитромицин
Международное непатентованное или химическое наименование:
Кларитромицин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
250 мг
2 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
(10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(12) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(12) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(7) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(7) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
таблетки покрытые пленочной оболочкой
500 мг
2 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
(10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(7) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(7) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "Рафарма"
399540, Липецкая обл., Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Кларитромицин)
Чжецзян Хуайи Фармасьютикал Ко.Лтд
~
Китай
Фармако-терапевтическая группа антибиотик-макролид
Код АТХ
АТХ
J01FA09
Кларитромицин
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Кларитромицин
Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболоч
Химическое название:
6 - O - метилэритромицин=(2R, 3S, 4S, 5R, 6R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13R) - 3 - (2, 6 - дидеокси - 3 - C, 30 диметил - a - L - рибогексопиранозилокиси) - 11, 12 - дигидрокси - 6 - метокси - 2, 4, 6, 8, 10, 12 - гексаметил - 9 - оксо - 5 - (3, 4, 6 - тридеокси - 3 - диметиламино - b - D - ксило - гексопиран
Фармакологическое действие:
Полусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активен в отношении: Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (Haemophilus parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori (Campylobacter), Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium cansasii, Mycobacterium marinom, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacter spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), менее активен в отношении Micobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика:
Абсорбция - быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Биодоступность кларитромицина в форме суспензии эквивалентна или несколько выше, чем при приеме в виде таблеток. Связь с белками плазмы - более 90%. После однократного приема регистрируются 2 пика Cmax. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. TCmax при пероральном приеме 250 мг - 1-3 ч. После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита - 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. При регулярном приеме по 250 мг/сут Css неизмененного препарата и его основного метаболита - 1 и 0.6 мкг/мл соответственно; T1/2 - 3-4 и 5-6 ч соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут Css неизмененного препарата и его метаболита в плазме - 2.7-2.9 и 0.83-0.88 мкг/мл соответственно; T1/2 - 4.8-5 и 6.9-8.7 ч соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови). Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% - в неизмененной форме, остальное - в виде метаболитов). При однократном приеме 250 и 1200 мг почками выделяется 37.9 и 46%, с каловыми массами - 40.2 и 29.1% соответственно.
Показания:
Инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония). Инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит). Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа). Микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii. Профилактика распространения инфекции, вызванной комплексом Mycobacterium avium (MAC-инфекция) у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4 лимфоцитов не более 100/мкл. Эрадикация Helicobacter pylori с целью снижения частоты рецидивов язвенной болезни 12-перстной кишки. Одонтогенные инфекции. Для ЛФ пролонгированного действия: инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония), инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит), инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, порфирия, беременность (I триместр), период лактации, одновременный прием цизаприда, пимозида, терфенадина.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.
Режим дозирования:
Внутрь, взрослые и дети старше 12 лет - по 250-500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - 6-14 дней. При тяжелом течении инфекций или в случае затруднения перорального применения назначают в виде в/в инъекций в дозе 500 мг/сут в течение 2-5 дней, с дальнейшим переводом на пероральный прием 500 мг/сут. Общая длительность лечения составляет 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium назначают внутрь по 500 мг 2 раза в день. Длительность лечения - 6 мес и более. Детям назначается в виде суспензии в дозе 7.5 мг/кг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза - 500 мг. Длительность лечения - 7-10 дней. У больных с ХПН (КК менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3.3 мг/100 мл) - 250 мг/сут (однократно), при тяжелых инфекциях - по 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы - 14 дней.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, 'кошмарные' сновидения; редко - дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, холестатическая желтуха, редко - псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях - потеря слуха, проходящая после отмены препарата. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции. Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов.Передозировка. Симптомы: нарушение функции ЖКТ, головная боль, спутанность сознания. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания:
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. С осторожностью назначают на фоне ЛС, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови). В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
Взаимодействие:
Не допускается одновременное применение с цизапридом, пимозидом, терфенадином. При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови ЛС, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома P450, - непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др. Уменьшает абсорбцию зидовудина (между применением ЛС необходим интервал не менее 4 ч). Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.
подробное описание
Есть в наличии в 132 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
Также в этой группе
- Арвицин (табл. п.п.о. 250 мг N7) Оболенское - фармацевтическое предприятие ЗАО - Россия
- Азитромицин-Акрихин (таблетки п. плен. о. 500 мг № 3) Акрихин ХФК АО Россия Микро Лабс Лимитед Индия
- Азитромицин (табл. п. плен. о. 500 мг № 3) Вертекс АО, г. Санкт-Петербург Россия
- Азитромицин Экомед (табл. п. плен. о. 250 мг № 6) АВВА РУС АО [г. Киров] Россия
- Кларитромицин-OBL (табл.п.плен.о. 500 мг N7) ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское - Россия
- Эритромицин (таблетки п. киш. о. 250 мг № 20) АВВА РУС АО [г. Киров] Россия
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
