Нитроксолин (табл. п. о. 0,05 N50) Биосинтез ОАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛС-001647


Дата регистрации:


12.07.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Открытое акционерное общество "Биосинтез" (ОАО "Биосинтез")


Дата переоформления:


25.06.2014


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Нитроксолин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Нитроксолин

Лекарственная форма

 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой
50 мг
4 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

50 шт., - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
20 шт., - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные
20 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
50 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ)
Открытое акционерное общество "Биосинтез" (ОАО "Биосинтез")
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Россия
2
Производитель (Все стадии производства)
Открытое акционерное общество "Биосинтез" (ОАО "Биосинтез")
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Россия

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Описание действующего вещества (МНН) Нитроксолин* (Nitroxoline*)

Фармакология: Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, противогрибковое. Блокирует репликацию нуклеиновых кислот, образует комплексы с металлсодержащими ферментами микробной клетки, вызывает бактериостатический эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий - Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий - Neisseria gonorrhoeae, E. coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторых др. микроорганизмов - Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, и некоторых грибов (Candida spp. и др.).

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).

Показания: Инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит и др.), профилактика инфекций после операций на почках и мочевыводящих путях.

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным 8-оксихинолина), олигурия, анурия, катаракта, беременность, кормление грудью (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание).

Побочные действия: Диспептические расстройства (тошнота), аллергические реакции (кожная сыпь).

Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды, взрослым - по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза 800 мг; детям до 5 лет - по 50 мг, 5 лет и старше - 50-100 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 2-3 нед. Повторные курсы проводят с 2-недельным перерывом.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.

Меры предосторожности: С осторожностью назначают при почечной недостаточности (возможна кумуляция).

Особые указания: Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.