от 109.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
P N003485/02
Дата регистрации:
25.05.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Открытое Акционерное Общество "Дальхимфарм" - Россия
Дата переоформления:
18.05.2012
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Ксантинола никотинат
Международное непатентованное или химическое наименование:
Ксантинола никотинат
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения
300 мг/2 мл
3 г
Условия хранения Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 шт., - ампулы (10) /По 2 мл в ампуле. По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробке из картона. При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают./ - коробка из картона
2 шт., - ампулы (10) /По 2 в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают./ - Пачка из картона
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Все стадии
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22
Россия
Фармако-терапевтическая группа вазодилатирующее средство
Код АТХ
АТХ
C04AD02
Ксантинола никотинат
Ксантинола никотинат (Xantinol nicotinate)
Действующее вещество: Ксантинола никотинат
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения.
Состав:
В 1 мл раствора в качестве активного вещества содержится 150 мг ксантинола никотината.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Описание:прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:вазодилатирующее средство.
АТХ:
C.04.A.D.02 Ксантинола никотинат
Фармакодинамика:
Ксантинола никотинат сочетает свойства лекарственных средств группы теофиллина и никотиновой кислоты: оказывает антиагрегантное действие, расширяет периферические сосуды, улучшает коллатеральное кровообращение. Блокируя аденозиновые рецепторы и фосфодиэстеразу, увеличивает содержание циклического аденозинмонофосфата в клетке, субстратно стимулирует синтез НАД и НАД-фосфата. Улучшает микроциркуляцию, оксигенацию и питание тканей, при продолжительном применении оказывает антиатеро- склеротическое действие, активирует процессы фибринолиза, снижает концентрацию холестерина и атерогенных липидов, усиливает активность липо- протеинлипазы, уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов.
Уменьшая общее цериферическое сосудистое сопротивление и усиливая сокращения миокарда, способствует увеличению минутного объема крови и усилению мозгового кровообращения, уменьшает выраженность последствий церебральной гипоксии.
Ксантинола никотинат вызывает "никотиноподобный" синдром, сопровождающийся гиперестезией слизистой оболочки полости носа и рта: обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых ощущений. В связи с этим запах и вкус предлагаемых во время "никотиноподобной" реакции алкогольных напитков воспринимается более резким и неприятным.
Показания:
В составе комплексной терапии: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, болезнь Рейно, облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, трофические язвы голеней, цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, атеросклероз коронарных артерий, гипертриглицеридемия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острая сердечная недостаточность или деком- пенсированная хроническая сердечная недостаточность, острое кровотечение, острый инфаркт миокарда, митральный стеноз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), артериальная гипотензия, беременность, острая почечная недостаточность, глаукома.
Не применять совместно с ингибиторами моноаминоксидазы.
С осторожностью:не описано
Беременность и лактация:противопоказано
Способ применения и дозы:
Внутримышечно.
По 2-6 мл 15 % раствора ежедневно в течение 2-3 недель.
Побочные эффекты:
Снижение артериального давления, жар, гиперемия кожных .покровов, слабость, головокружение, тошнота, диарея, снижение аппетита, гастралгия. При длительном назначении в высоких дозах - измерение толерантности к глюкозе, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперурикемия.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления, боль в животе, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении ксан- тинола никотината и гипотензивных лекарственных средств (бета- адреноблокаторов, алкалоидов спорыньи, альфа-адреноблокаторов, симпато- литиков, ганглиоблокаторов), а так же строфантина (строфантин-К) (возможно резкое усиление их действия).
Особые указания:
Избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Большие дозы могут вызвать снижение артериального давления и головокружение: применять с особой осторожностью водителям транспортных средств.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 300 мг/2 мл.
По 2 мл в ампулы типа В или типа И1П нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольгй алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. По истечению срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
подробное описание