от 425.00
Р
МНН
Гопантеновая кислота [D,L]&
Торговое название
Пантогам актив
РегНомер
ЛСР-003873/08
Дата регистрации
Дата переоформления:
21.05.2008
17.07.2014
Дата аннуляции
Производитель
Упаковки:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
300 мг
3 года
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 град.
(10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
(15) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(15) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
Сведения о стадиях производства:
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью 'ПИК-ФАРМА ЛЕК'
Россия
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ООО 'ПИК-ФАРМА ПРО'
Россия
3
Производитель фармацевтической субстанции (Гопантеновая кислота)
Общество с ограниченной ответственностью 'Пик-Фарма Хим'
Россия
4
Производитель фармацевтической субстанции (Гопантеновая кислота)
Федеральное государственное унитарное предприятие 'Специальное конструкторско-технологическое бюро 'Технолог'
Россия
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПАНТОГАМ АКТИВ
Регистрационный номер: ЛСР-003873/08.
Торговое название препарата: Пантогам актив.
Группировочное название: 0,Ь-Гопантеновая кислота &.
Химическое название: (Я,8)-4-[(2,4-Дигидрокси-3,3-Диметил-бутирил)амино]бутират
кальция (2:1).
Лекарственная форма: капсулы.
Описание: твёрдые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул -порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав: 1 капсула содержит:
активное вещество: раг/-Гопантеновая кислота (Б,Ь-Гопантеновая кислота &) 300 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 20,97 мг, магния стеарат 1,53 мг; твёрдые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул: титана диоксид 2 %, желатин до 100%).
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код ATX: N06BX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Действие Пантогам актив® связано с наличием в его структуре гамма-аминомаслянной кислоты, которая непосредственно воздействует на ГАМКв-рецептор-канальный комплекс. Пантогам актив® представляет собой рацемическую смесь равных количеств R-формы гопантеновой кислоты и ее S-изомера. Присутствие изомера улучшает транспорт и взаимодействие препарата с рецептором ГАМК. Пантогам актив® обладает более выраженным ноотропным и противосудорожным действием, чем препараты гопантеновой кислоты первого поколения.
Пантогам актив® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Обладает антиастеническим и легким противотревожным действием. Уменьшает моторную возбудимость, упорядочивает поведение. Активирует умственную деятельность и работоспособность. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: около 70 % от принятой дозы - с мочой, около 30 % - с калом. Показания к применению
• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;
• цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
• экстрапирамидные гиперкинезы (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков;
• при эпилепсии совместно с противосудорожными средствами;
• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
• при шизофрении в комплексной терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острые тяжёлые заболевания почек, возраст пациента до 18 лет (нет клинических исследований по использованию препарата в более раннем возрасте). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-20 минут после еды по 1-3 капсулы (0,3-0,9 г) 2-3 раза в день предпочтительно в утренние и дневные часы. Максимальная суточная доза 8 капсул (2,4 г). Курс лечения - 1-4 месяца, иногда до 6-12 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Побочное действие
В редких случаях возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае отменяют препарат. Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны ЦНС (нарушение сна или сонливость, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.
Передозировка
Усиление симптоматики побочных явлений. Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама актив усиливается при сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Особые указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими ЦНС средствами.
Форма выпуска Капсулы 300 мг.
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «ПИК-ФАРМА», 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район,
г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», 308570, Белгородская обл., Белгородский район,пос. Северный-Первый, ул. Берёзовая, д. 46г. Организация, принимающая претензии
ООО «ПИК-ФАРМА». Тел./факс: (495) 925-57-00. www.pantogam.ru
подробное описание