Интерфераль 100 000 МЕ (аэрозоль для местного применения 10 мл (1)) ГосНИИ особо чистых биопрепарато

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-001989


Дата регистрации:


30.01.2013


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)


 


 


Дата окончания действия:


30.01.2018


Срок введения в гражданский оборот:


5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Интерфераль®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Интерферон альфа-2b



Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
аэрозоль для местного применения
100 тыс.МЕ
2 года
При температуре 2-8 град.

10 мл, - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия (1) /в комплекте с распылителем и колпачком защитным/ - пачки картонные
10 мл, - баллоны аэрозольные стеклянные с клапаном непрерывного действия (1) /в комплекте с распылителем и колпачком защитным/ - пачки картонные



№ п/п
 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель фармацевтической субстанции
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
Россия
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ЗАО "Алтайвитамины"
659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Россия
3
Производство готовой лекарственной формы
ЗАО "Алтайвитамины"
659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Россия
4
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ)
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
Россия
5
Производитель (Выпускающий контроль качества)
ЗАО "Алтайвитамины"
659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Россия
6
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
Россия
7
Производитель (готовой ЛФ)
ЗАО "Алтайвитамины"
659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Россия
8
Производитель (готовой ЛФ)
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
Россия
9
Первичная упаковка
ЗАО "Алтайвитамины"
659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Россия
10
Вторичная/потребительская упаковка
ЗАО "Алтайвитамины"
659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Россия
11
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ЗАО "Алтайвитамины"
659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Россия


 

ИНТЕРФЕРАЛЬ® (INTERFERAL)

 

Действующее вещество Интерферон альфа-2b

Лекарственная форма:  Аэрозоль для местного применения.

Состав:

Один баллон (10 мл) препарата содержит 100 000 ME интерферона альфа-2Ь человеческого рекомбинантного, вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,018 г, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,013 г, натрия хлорид - 0,08 г, динатрия эдетат - 0,0067 г, декстран [ср.мол.масса 50000-70000] - 0,00017 г, полисорбат-80 - 0,0005 г, альфа-токоферола ацетат - 0,00005 г, бензалкония хлорид -0,0001 г, бензойная кислота - 0,005 г, этанол 95 % - 0,05 мл, вода очищенная - 9,81 мл, пропеллент азот - от 0,1 до 0,2 г.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Цитокин.

АТХ:  

L.03.A.B.05   Интерферон альфа-2b

Фармакодинамика:Активное вещество препарата Интерфераль® представляет собой интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный, синтезированный штаммом Escherichia coli BL 21 (DE 3) [pAYC-ET-(hIFN-?2b)-lacI], в генетический аппарат которого встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Как и все интерфероны, Интерфераль® обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. Проникает в системный кровоток через слизистую оболочку респираторного тракта, в организме подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки. Местное применение для терапии вирусных инфекций обеспечивает высокую концентрацию интерферона в очаге воспаления.

Показания:

Интерфераль® применяют для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (ОРВИ) у взрослых.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, тяжелые формы аллергических заболеваний, аутоиммунные заболевания, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:Интерфераль® не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Перед использованием с баллона снимают предохранительный колпачок, надевают распылительную головку, свободный конец которой вводят поочередно в общие носовые ходы и коротко нажимают на распылительную головку (менее 1 сек), при этом разовая доза препарата составляет приблизительно 2 000 - 3 000 ME.

Для лечения гриппа и ОРВИ препарат Интерфераль®, аэрозоль для местного применения 100 000 ME, вводят 7 раз в день, через каждые 2 часа (суточная доза - до 20 000 ME) в первые два дня заболевания, затем 3 раза в день (суточная доза - до 10 000 ME) в течение пяти дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 5-ти дней следует проконсультироваться у врача. Интерферонотерапия проводится на фоне традиционной симптоматической терапии.

С целью профилактики OPВИ и гриппа: при контакте с больным и при переохлаждении препарат применяют в разовой дозировке 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют; при сезонном повышении заболеваемости препарат вводят утром через 1 -2 дня.

После каждого введения рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Побочные эффекты:

Возможны местные аллергические реакции - легкое жжение, зуд в носу, чихание. В таких случаях применение препарата прекращают. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов (способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

 

Форма выпуска/дозировка:

Аэрозоль для местного применения, 100 000 ME.

Упаковка:

Аэрозоль для местного применения, 100 000 ME (10 мл) в баллоне аэрозольном алюминиевом или стеклянном с защитным полимерным покрытием с клапаном непрерывного действия, распылителем и предохранительным колпачком с инструкцией по применению в пачке из картона.


 

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.

 

Хранить в недоступном для детей месте.


 

Баллон не вскрывать, содержимое находится под давлением.

Предохранять от падений, ударов и воздействия прямых солнечных лучей.

Срок годности:

2 года.

 

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту