от 231.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N015541/01
Дата регистрации:
16.03.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АО 'Олайнфарм' - Латвия
Дата переоформления:
05.04.2012
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Фенкарол
Международное непатентованное или химическое наименование:
Хифенадин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
10 мг
4 года
В сухом, защищенном от света месте
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
таблетки
10 мг
5 лет
В сухом, защищенном от света месте
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
таблетки
25 мг
4 года
В сухом, защищенном от света месте
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
таблетки
25 мг
5 лет
В сухом, защищенном от света месте
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
1
Все стадии
АО 'Олайнфарм'
Латвия
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб.
хифенадина гидрохлорид
10 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 14.5 мг, сахароза - 25 мг, кальция стеарат - 0.5 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб.
хифенадина гидрохлорид
25 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 40.5 мг, сахароза - 33.5 мг, кальция стеарат - 1 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Показания
— поллиноз;
— острая и хроническая крапивница;
— ангионевротический отек;
— аллергический ринит;
— дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды.
Схема дозирования препарата совпадает при всех индикациях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым назначают по 25-50 мг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 200 мг. Курс лечения - 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет - по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения - 10-15 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы);
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сахарозу;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения во время беременности следует тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы для матери и риска для плода.
При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек.
Применение у детей
Препарат назначают детям в возрасте 3 лет и старше.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.
Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
При передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 4 года.
подробное описание