Артикаин (р-р для инъекций 40 мг/мл 2 мл N10 амп.) Биохимик ОАО (г. Саранск) - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-001151


Дата регистрации:

Дата переоформления


11.11.2011

02.10.2015


Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Промомед Рус ООО - Россия


Производитель:


Биохимик ОАО - Россия


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Артикаин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Артикаин

 

Упаковки;


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для инъекций
40 мг/мл
5 лет
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

2 мл, - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки [коробки] картонные
2 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные-пачки картонные
2 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные-пачки картонные
2 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные



 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество "Биохимик"
430030, Мордовия Республика, Саранск, Васенко, д. 15а
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (артикаина гидрохлорид)
Открытое акционерное общество "Бион"
249030, Калужская область, Обнинск, Киевское шоссе, д.59, офис 414
Россия
3
Производитель фармацевтической субстанции (артикаина гидрохлорид)
Синтеко С.п.А.
~
Италия


Описание действующего вещества (МНН) Артикаин.

Фармакология: Фармакологическое действие - местноанестезирующее. В тканях (в слабощелочной среде) подвергается гидролизу и освобождает основание, обладающее липофильными свойствами и легко проникающее через мембрану внутрь нервного волокна. Ионизируется (из-за более низкого pH) и трансформируется в катион. Взаимодействует с рецепторами, ингибирует вход ионов натрия в клетку в фазу деполяризации и блокирует проведение импульса по нервному волокну.

При в/м введении Cmax достигается через 20-40 мин. T1/2 - около 40 мин. Биотрансформируется в печени. Выводится в основном почками (около 60%) Продолжительность анестезии составляет 60 мин и 180 мин при добавлении вазоконстрикторов. В кислой среде эффект снижается.

Показания: Местная анестезия: инфильтрационная, проводниковая (спинномозговая, люмбальная).

Противопоказания: Гиперчувствительность, бронхиальная астма, тяжелые нарушения сердечного ритма, закрытоугольная глаукома.

Побочные действия: Головная боль, помутнение в глазах, диплопия, подергивание мышц, нарушения сознания, аллергические реакции (отек и покраснение в месте введения, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Взаимодействие: Эффект усиливают и пролонгируют вазоконстрикторы.

Способ применения и дозы: Парентерально. Доза для взрослых составляет до 7 мг/кг, для детей - до 5 мг/кг.

Максимальная доза д/взр.(с массой тела 70кг)-0,5,что соответствует 12,5мл ультракаина DC(7мг/кг)