Кальций - Д3 Никомед (табл. жев. апельсин. N20) ООО Такеда Фармасьютикалс - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


П N013478/01




Дата регистрации:


16.09.2011




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Такеда Никомед АС - Норвегия




Дата переоформления:


24.02.2015




 


 




Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный




Торговое наименование
лекарственного препарата:


Кальций-Д3 Никомед




Международное непатентованное или химическое наименование:


Кальция карбонат+Колекальциферол








Лекарственная форма



 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


таблетки жевательные [мятные]
500 мг+200 МЕ
3 года
При температуре не выше 25 град., в плотно закрытой упаковке




30 шт., - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
100 шт., - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные




таблетки жевательные [апельсиновые]
500 мг+200 МЕ
3 года
При температуре не выше 25 град., в плотно закрытой упаковке




20 шт., - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
50 шт., - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
100 шт., - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные







№ п/п



 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс"
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1
Россия


2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Такеда Никомед АС
~
Норвегия


3
Производитель фармацевтической субстанции (Кальция карбонат)
Скора С.А.
~
Франция


4
Производитель фармацевтической субстанции (Колекальциферол)
ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн
~
Швейцария





 

Фармако-терапевтическая группа кальциево-фосфорного обмена регулятор

 

Код АТХ



 
АТХ


A12AX
Кальция препараты, в комбинации с другими препаратами





 

КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД (CALCIUM-D3 NYCOMED)

 

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки жевательные (апельсиновые) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.




 
1 таб.


кальция карбонат
1250 мг


 эквивалентно элементарному кальцию
500 мг


колекальциферол (вит. D3)
5 мкг (200 МЕ)


 в виде концентрата колекальциферола
2 мг




Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, изомальт - 62.0 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, масло апельсиновое - 0.97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0008 мг.

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.



Показания



— профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;

— профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).


Режим дозирования



Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Кальций-Д3 Никомед

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Кальций-Д3 Никомед Форте

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.




Побочное действие


Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, 1/1000, 1/10 000,