Уникальный номер реестровой записи o41840
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05428
Дата государственной регистрации медицинского изделия 14.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 1 листе)
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации, варианты исполнения: I. РЕСТИЛАЙН (Restylane), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. РЕСТИЛАЙН ПЕРЛАЙН (Restylane Perlane), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. РЕСТИЛАЙН ТАЧ (Restylane Touch), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. РЕСТИЛАЙН САБ-КЬЮ (Restylane SubQ), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. РЕСТИЛАЙН ВИТАЛ (Restylane Vital), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. РЕСТИЛАЙН ЛИПП (Restylane Lipp), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 12 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. РЕСТИЛАЙН ЛИДОКАИН (Restylane Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. РЕСТИЛАЙН ПЕРЛАЙН ЛИДОКАИН (Restylane Perlane Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IX. РЕСТИЛАЙН ВИТАЛ Инжектор (Restylane Vital Injector), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце-инжекторе - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 12 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия Общество с ограниченной ответственностью "ВАЛЛЕКС М"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "Кью-Мед АБ"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Швеция, , Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Швеция, Дальнее зарубежье, Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия 93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 3
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации —
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
подробное описание