Диклофенак-тева (гель для наружн. прим. 1% 40г туб. (2)) Тева - Израиль, Меркле ГмбХ - Германия

Номер регистрационного удостоверения:


П N015378/02


Дата регистрации:


12.12.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль


Дата переоформления:


24.08.2015


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Диклофенак-Тева


Международное непатентованное или химическое наименование:


Диклофенак

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения
1%
4 года
При температуре не выше 25 град.

40 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
100 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Меркле ГмбХ
~
Германия
Фармако-терапевтическая группа НПВП

Код АТХ
АТХ
M02AA15
Диклофенак
Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Диклофенак

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Фармакологическое действие:

НПВП, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg, в т.ч. в очаге воспаления. Водно-этаноловая основа - дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

 

Показания:

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах). Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), младший детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.C осторожностью. Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН, 'аспириновая' астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность (III триместр), период лактации.

 

Режим дозирования:

Наружно. Гель - 2-4 г (величиной с грецкий орех или вишню), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки на пораженные участки и осторожно растирают (можно применять для усиления эффекта вместе с др. лекарственными формами диклофенака); после нанесения необходимо вымыть руки.

 

Побочные эффекты:

Со стороны кожных покровов: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение). Аллергические реакции (зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).Передозировка. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности - системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия. Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (гастралгия, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из ЖКТ, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, токсический гепатит (с желтухой или без желтухи). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, бессонница, тревожность, 'кошмарные' сновидения, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах. Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром (отеки). Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. Со стороны ССС: сердцебиение, боль в груди, аритмии; повышение АД.

 

Особые указания:

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Применять только наружно.