Арпефлю (табл. п.плен.о. 50 мг N40 уп. конт.яч.) Лекфарм СООО - Республика Беларусь

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛСР-005752/09


Дата регистрации:


 16.07.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Лекфарм СООО - Республика Беларусь


 


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Арпефлю


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир

 

№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
48884
таблетки покрытые пленочной оболочкой
100 мг
10
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
1
~
2 года
2
48885
таблетки покрытые пленочной оболочкой
50 мг
10
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
1
~
2 года
3
48886
таблетки покрытые пленочной оболочкой
100 мг
20
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
2 года
4
48887
таблетки покрытые пленочной оболочкой
50 мг
20
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
2 года
5
48888
таблетки покрытые пленочной оболочкой
100 мг
30
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
3
~
2 года
6
48889
таблетки покрытые пленочной оболочкой
50 мг
30
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
3
~
2 года
7
78491
таблетки покрытые пленочной оболочкой
100 мг
20
упаковки ячейковые контурные
20,000
пачки картонные
1
~
2 года
8
78492
таблетки покрытые пленочной оболочкой
50 мг
20
упаковки ячейковые контурные
20,000
пачки картонные
1
~
2 года
 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Лекфарм СООО
~
Республика Беларусь
 

Фармако-терапевтическая группа противовирусное средство

 

Код АТХ
АТХ
J05AX
Противовирусные препараты другие
 

АРПЕФЛЮ (ARPEFLU)
Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой    1 таб.
этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат    100 мг
10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. Таблетки, покрытые оболочкой    1 таб.
этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат    50 мг
10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В.
Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и выраженности катаральных явлений, укорочении периодов лихорадки и общей продолжительности заболевания. Относится к малотоксичным лекарственным средствам ( LD 50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. ТCmax при приеме в дозе 50 мг - 1.2 ч, 100 мг - 1.5 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 - 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания к применению препарата АРПЕФЛЮ
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
— грипп, вызванный вирусами А и В;
— острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);
— вторичные иммунодефицитные состояния.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмония и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационых инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.
Режим дозирования
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 1 раз вдень в течение 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 3 до 6 лет- 50 мг, от 6 до 12 лет- 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дни до операции, затем на 2 и 5 день после операции.
Для лечения
Грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие): детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата АРПЕФЛЮ
— детский возраст (до 3 лет);
— наличие таких заболеваний, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у детей в возрасте до 12 лет
Противопоказан детям до 3 лет.
Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).
Передозировка
Не отмечена.
Лекарственное взаимодействие
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Список Б. При температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.