Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Онихелп (лак для ногтей 5 % 5 мл) Шанелл Медикал Ирландия
от 1 129.50
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003385
Дата регистрации:
28.12.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
28.12.2020
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. - Республика Хорватия
Производитель:
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Онихелп
Международное непатентованное или химическое наименование:
Аморолфин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
лак для ногтей
5%
3 года
При температуре не выше 30 град., в герметичной упаковке, в вертикальном положении, вдали от источников тепла
2.500 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные /в комплекте с салфетками спиртовыми-30 шт., пилками-60 шт., аппликаторами-10 шт./
5 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные /в комплекте с салфетками спиртовыми-30 шт., пилками-60 шт., аппликаторами-10 шт./
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Шанелл Медикал
Dublin Road, Loughrea, Co. Galway
Ирландия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Шанелл Медикал
Dublin Road, Loughrea, Co. Galway
Ирландия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Шанелл Медикал
Dublin Road, Loughrea, Co. Galway
Ирландия
4
Выпускающий контроль качества
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Ulica Danica 5, 48000 Koprivnica, Republic of Croatia
Республика Хорватия
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата
Торговое название: ОНИХЕЛП
Международное непатентованное название: аморолфин
Лекарственная форма: лак для ногтей
Состав
1 мл препарата содержит: активное вещество: аморолфина гидрохлорид 55,74 мг (соответствует 50 мг аморолфина основания).
Вспомогательные вещества: этанол - 482,53 мг, этилацетат - 144,59 мг, эудрагит RL 100 (метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1])- 127,60 мг, н-бутилацетат - 50,08 мг, триацетин - 10,45 мг.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакотераисвтическаи группа: противогрибковое средство.
Код ATX [D01AE16]
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum; Дрожжевых грибов: Candida spp.;
Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.;
Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp.;
Нечувствительные виды: Aspergillus, Fusarium, Micorales.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе, практически полностью в течение первых 24 часов. Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Показания к применению
• лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофигами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
• профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам препарата.
Возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю
следующим образом:
1. Перед применением лака Онихелп® необходимо удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя, и тщательно обработать с помощью прилагаемой пилки для ногтей пораженные участки ногтя на его поверхности.
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить входящей в комплект спиртовой салфеткой.
3. Обмакнуть аппликатор в лак. Аппликатор следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, также не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
4. Лак нанести на поверхность пораженного ногтя с помощью аппликатора.
5. Плотно закрыть флакон с лаком сразу же после использования во избежание его высыхания.
6. После использования протереть аппликатор спиртовой салфеткой. Использованную салфетку выбросить.
7. Дать лаку высохнуть в течение примерно 3-5 минут.
Вышеуказанную процедуру следует проводить для каждого пораженного ногтя.
Перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп® необходимо спиртовой салфеткой снять предыдущий слой лака, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку.
Лечение следует проводить непрерывно до полного излечения пораженного участка и регенерации ногтевой пластины.
В случае, если вы забыли нанести лак в запланированный день, то его необходимо нанести в самое ближайшее время.
Продолжительность лечения составляет, как правило, 6 месяцев для ногтей на руках и от 9 до 12 месяцев для ногтей на ногах.
Если в течение 3-х месяцев улучшения не наступает, рекомендуется обратиться к врачу.
Побочное действие
Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (>10%), часто (>1% и 0,1% и 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Редко - возможно повреждение ногтей, изменение цвета ногтей, повышенная ломкость и трещины ногтевой пластинки, которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко - легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит. Частота неизвестна - эритема, зуд, крапивница, фликтена (поверхностная пустула в виде пузыря).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Препарат предназначен для наружного применения, поэтому, при случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не изучалось.
Особые указания
• Пилку, используемую для обработки пораженных ногтей, не следует применять для обработки здоровых ногтей!
• Во время лечения следует избегать применения декоративного лака для ногтей и накладных искусственных ногтей.
• Не допускать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
• Салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество.
• Лицам, работающим с органическими растворителями (например, растворителями для краски, бензином, керосином и др.), следует надевать герметичные перчатки для защиты ногтей покрытых лаком.
• Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу.
• Если Вы пропустили нанесение лака, не следует наносить его избыточное количество в несколько слоев, достаточно продолжить лечение согласно инструкции по применению.
• Не выливать оставшийся препарат в месте слива воды или бытовых отходов.
• Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а также пациентам с дистрофией ногтя перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Лак для ногтей 5 %.
По 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла, с пластиковой крышкой с накладкой из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания, и кольцом для контроля первого вскрытия. Один флакон вместе с инструкцией по применению, 30 спиртовыми салфетками в герметично запаянных конвертах из алюминиевой фольги, 60 пилками и 10 аппликаторами помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Флакон следует хранить плотно закупоренным, в вертикальном положении, вдали от источника тепла.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г.Копривница, ул.Даница, 5.
Производитель
Готовая лекарственная форма / первичная упаковка / вторичная упаковка: Шанелл Медикал, Дублин Роуд, Лохрея, графство Голуэй, Ирландия; выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000,
г.Копривница, ул.Даница, 5.
Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России
Москва, 119330, Ломоносовский просп., д.38, кв.71-72 Телефон: +7(495)933-72-13, факс: +7(495)933-72-15
подробное описание
Есть в наличии в 217 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
83
1 890,00
Также в этой группе
- Микодерил (спрей для наружного применения 1 % 40 мл флакон ) Отисифарм АО Фармстандарт-Лексредства О
- Аморолфин (лак для ногтей лекарственный 5 % 2.5 мл флакон) Тульская фармацевтическая фабрика ООО Рос
- Микоферон (гель для наружного применения 5 г туба) Фирн М ЗАО Россия
- Микодерил (раствор для наружного применения 1 % 10 мл флакон-капельница) Отисифарм АО Фармстандарт-Л
- Микосептин (мазь для наружного применения 30 г туба) Санофи АО Россия Зентива а.с Чешская республик
- Аморолфин (лак для ногтей лекарственный 5 % 5 мл флакон) Тульская фармацевтическая фабрика ООО Росси
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
