Интеркоат Intercoat (Oxiplex/AP) Гель противоспаечный рассасывающийся (в шприце) Фзиомед Инк., - США

Уникальный номер реестровой записи    o39045
Регистрационный номер медицинского изделия    ФСЗ 2008/02047 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия    09.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения    Бессрочно
Наименование медицинского изделия    Гель рассасывающийся противоспаечный Intercoat в шприце
Наименование организации-заявителя медицинского изделия    Фзиомед Инк., США
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия    Fziomed, Inc., 231 Bonetti Drive San Luis Obispo, CA 93401, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия    Fziomed, Inc., 231 Bonetti Drive San Luis Obispo, CA 93401, USA
Наименование организации-производителя медицинского 
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия    Фзиомед Инк., США
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия    Fziomed, Inc., 231 Bonetti Drive San Luis Obispo, CA 93401, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия    Fziomed, Inc., 231 Bonetti Drive San Luis Obispo, CA 93401, USA
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия    93 9890
Класс потенциального риска применения медицинского изделия 
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации    3
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем    
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации    

Состав

Противоспаечный гель Intercoat™ (Oxiplex®/АP) состоит из смеси карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) и полиэтиленоксида (ПЭО). Добавляемый в материал хлорид кальция создает ионный комплекс с ПЭО, определяет его реологические свойства, повышает его поверхностную адгезию и стабилизирует биологическую деградацию материала.

Области применения противоспаечного геля ETHICON Intercoat™ (Oxiplex/AP®):

Intercoat™ (Oxiplex®/АP) применяется при операциях на органах и тканях, имеющих серозное покрытие, поскольку в таких случаях имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса.

Рекомендуемые области применения:

Гинекология: любые оперативные вмешательства на органах малого таза, включая кесарево сечение и кюретаж (профилактика синдрома Ашермана)
Абдоминальная хирургия: любые оперативные вмешательства на органах брюшной полости
Торакальная хирургия: пневмолиз, резекции легких, удаление опухолей, кист, хирургия пищевода
Кардиохирургия: любые операции на сердце со вскрытием перикарда
Урология: операции на почках, мочеточниках, интраперитонеальной части мочевого пузыря
Противоспаечный гель Intercoat™ (Oxiplex®/АP) может использоваться как при открытых, так и при эндоскопических вмешательствах (лапароскопия, торакоскопия).

Форма выпуска

Поставляется в стерильной упаковке, 2 шприца по 20 мл с аппликатором (L= 30 см, ?=4,75 мм)