Лифоран (пор.д/приг.р-ра в/в и в/м 1,0 фл. N1) Лайка Лэбс Лимитед - Индия

МНН
Цефотаксим


Торговое название
Лифоран


РегНомер
П N013793/01-2002


Дата регистрации
08.06.2009


Дата аннуляции
 


Производитель
Лайка Лэбс Лимитед  -  Индия




Упаковки:



№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы 10 мл (1) - пачки картонные
~
~


2
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы 10 мл (1) - пачки картонные
НД 42-4356-01
~


3
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы 10 мл (100) - коробки картонные
НД 42-4356-01
~


4
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы 10 мл (100) - коробки картонные
~
~


5
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы 10 мл (500) - коробки картонные
~
~


6
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы 10 мл (500) - коробки картонные
НД 42-4356-01
~


7
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы 7.5 мл (1) - пачки картонные
~
~


8
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы 7.5 мл (1) - пачки картонные
НД 42-4356-01
~


9
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы 7.5 мл (100) - коробки картонные
НД 42-4356-01
~


10
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы 7.5 мл (100) - коробки картонные
~
~


11
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы 7.5 мл (500) - коробки картонные
~
~


12
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы 7.5 мл (500) - коробки картонные
НД 42-4356-01
~


13
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы 7.5 мл (1) - пачки картонные
НД 42-4356-01
~


14
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы 7.5 мл (1) - пачки картонные
~
~


15
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы 7.5 мл (100) - коробки картонные
~
~


16
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы 7.5 мл (100) - коробки картонные
НД 42-4356-01
~


17
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы 7.5 мл (500) - коробки картонные
НД 42-4356-01
~


18
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы 7.5 мл (500) - коробки картонные
~





ЛИФОРАН (LYFORAN) код ATX: J01DD01  
cefotaximeФорма выпуска, состав и упаковкаПорошок для приготовления раствора для инъекций от почти белого до слабо-желтого цвета.    1 фл.цефотаксима натриевая соль    250 мгФлаконы стеклянные объемом 7.5 мл (1) - пачки картонные.Порошок для приготовления раствора для инъекций от почти белого до слабо-желтого цвета.    1 фл.цефотаксима натриевая соль    500 мгФлаконы стеклянные объемом 7.5 мл (1) - пачки картонные.Порошок для приготовления раствора для инъекций от почти белого до слабо-желтого цвета.    1 фл.цефотаксима натриевая соль    1 гФлаконы стеклянные объемом 10 мл (1) - коробки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколенияФармакологическое действиеПолусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.Высоко активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Escherichia coli, Citrobacter diversus, Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae. Менее активен в отношении грамположительных кокков, главным образом стафиллококков.ФармакокинетикаВсасываниеПосле в/м введения всасывается быстро. Cmax цефотаксима в плазме достигается через 0.5 ч после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 ч.РаспределениеЦефотаксим хорошо проникает в ткани и жидкости организма; обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. Проникает через ГЭБ.Метаболизм и выведениеЦефотаксим биотрансформируется в организме с образованием активного метаболита.Выводится с мочой: 30% - в неизмененном виде и около 20% - в виде метаболита. Частично выводится с желчью.Показания к применению препарата ЛИФОРАНЛечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:— инфекции дыхательных путей;— инфекции мочевыводящих путей, почек;— инфекции ЛОР-органов;— септицемия;— эндокардит;— менингит;— инфекции кожи и мягких тканей;— инфекции костей и суставов;— интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит);— гинекологические инфекции, гонорея;— раневая и ожоговая инфекции.Режим дозированияПрепарат вводят в/м (глубоко), в/в струйно (медленно в течение 3-5 мин) или в/в капельно (в течение 50-60 мин).Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 1 г через каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 3-4 г/ (по 1 г 3-4). Максимальная суточная доза составляет 12 г.Детям младше 12 лет (в т.ч. новорожденным) препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг массы тела/ с промежутками между введениями от 6 до 12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела.При выраженных нарушениях функции почек (КК≤ 10 мл/мин) суточную дозу препарата уменьшают в 2 раза.Правила приготовления растворов для инъекцийДля приготовления раствора для в/м введения следует растворить 250 мг или 500 мг препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций. В качестве растворителя при в/м введении может быть также использован 1% раствор лидокаина.Для в/в струйного введения 500 мг - 1 г цефотаксима растворяют в 4 мл (2 г в 10 мл) стерильной воды для инъекций.Для в/в капельного введения растворяют 2 г препарата в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.Побочное действиеАллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок.Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, нарушения функциональных проб печени, повышение уровня ЩФ; редко - псевдомембранозный колит.Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.Прочие: повышение содержания азота в моче, повышение температуры тела.Местные реакции: боль, гиперемия, отек в месте инъекции.Противопоказания к применению препарата ЛИФОРАН— детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);— повышенная чувствительность к цефалоспоринам.С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек.Применение препарата ЛИФОРАН при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Лифорана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек. При выраженных нарушениях функции почек (КК≤ 10 мл/мин) суточную дозу препарата уменьшают в 2 раза.Особые указанияПеред назначением Лифорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергические реакции к бета-лактамным антибиотикам. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжелыми и даже могут привести к летальному исходу) препарат отменяют.При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.При одновременном применении Лифорана и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).В период лечения возможно появление ложноположительной пробы Кумбса.Возможно развитие ложноположительных результатов при определении уровня глюкозы в моче неферментными методами (например методом Бенедикта).ПередозировкаДанные о случаях передозировки препарата Лифоран не предоставлены.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Лифоран может потенцировать токсический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие.Фармацевтическое взаимодействиеРаствор Лифорана несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.