Налориус (табл. п. плен. о. 5 мг N10 уп. яч. конт.) ООО Нанолек - Россия

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-002472

Дата регистрации:

22.05.2014

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"

Дата окончания:

22.05.2019

Дата переоформления

18.02.2015

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Налориус

Международное непатентованное или химическое наименование:

Дезлоратадин
Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
5 мг
4 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

7 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
7 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
7 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
7 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
7 шт., - упаковки ячейковые контурные (800) - упаковки
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (800) - упаковки




 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "Биоком"
355016, Ставропольский край, Ставрополь, Чапаевский пр., д.54
Россия
2
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"
~
Россия
3
Выпускающий контроль качества
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"
~
Россия
4
Производитель фармацевтической субстанции (Дезлоратадин)
Абик Лтд
~
Израиль


 

Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

 

Код АТХ
 
АТХ
R06AX27
Дезлоратадин


 

Международное название: Дезлоратадин

Лекарственная форма: сироп, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности 2 ЛС в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

 

Фармакокинетика:

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне 5-20 мг. Связь с белками плазмы - 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (