Цитофлавин (табл. п. о. киш.р-рим. N10) ООО НТФФ Полисан - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛС-001767


Дата регистрации:


 13.09.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Общество с ограниченной ответственностью 'Научно-технологическая фармацевтическая фирма 'ПОЛИСАН'


 


 


 


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Цитофлавин


Международное непатентованное или химическое наименование:


 ----------------------



 


1
188116
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
отсутствует
50
контурная ячейковая упаковка из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки
10,000
Пачка из картона
5
 
2 г
2
188117
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
отсутствует
100
контурная ячейковая упаковка из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки
10,000
Пачка из картона
10
 
2 г
3
188118
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
отсутствует
50
контурная ячейковая упаковка из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой и фольги алюминиевой для упаковки
10,000
Пачка из картона
5
 
2 г
4
188119
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
отсутствует
100
контурная ячейковая упаковка из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой и фольги алюминиевой для упаковки
10,000
Пачка из картона
10
 
2 г


 

 


1
Все стадии
Общество с ограниченной ответственностью 'Научно-технологическая фармацевтическая фирма 'ПОЛИСАН'
Россия
2
Все стадии
Общество с ограниченной ответственностью 'Научно-технологическая фармацевтическая фирма 'ПОЛИСАН' (ООО 'НТФФ 'ПОЛИСАН')
Россия


 

 

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе видны два слоя: ядро - от желтого до желто-оранжевого цвета.

 
1 таб.
янтарная кислота
300 мг
инозин (рибоксин)
50 мг
никотинамид
25 мг
рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин)
5 мг
Вспомогательные вещества: повидон - 8.1 мг, кальция стеарат - 3.9 мг, гипромеллоза - 3.6 мг, полисорбат-80 - 0.4 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата - 29.02 мг, пропиленгликоль - 2.91 мг, краситель азорубин - 0.04 мг, краситель тропеолин-О - 0.03 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.



 

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга

 

Фармако-терапевтическая группа: Метаболическое средство

 

Показания

 



В составе комплексной терапии у взрослых:

— последствия инфаркта мозга;

— цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

— неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).



 


Режим дозирования


Цитофлавин® назначают по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать препарат утром и днем, не позднее 18 ч.

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Продолжительность курса лечения составляет - 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.



 


Побочное действие


Со стороны ЦНС: возможно - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - боли или дискомфорт в эпигастральной области.

Аллергические реакции: возможно - гиперемия кожи, зуд.

Со стороны обмена веществ: возможно - транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Пациент должен обратиться к врачу при усугублении любых из указанных или появлении новых побочных эффектов.



 


Противопоказания к применению


— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) в фазе обострения, с артериальной гипотензией, при нерфролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.



 


Применение при беременности и кормлении грудью


Не рекомендуется применять Цитофлавин® при беременности и в период лактации, в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата у этой категории пациентов.



 


Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нефролитиазе.


 


Применение у детей


Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.



 


Особые указания


При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цитофлавин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, к работе с движущимися механизмами; на работу диспетчеров и операторов.



 


Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Цитофлавин® установлено не было.


 


Лекарственное взаимодействие


Янтарная кислота, инозин и никотинамид, входящие в состав препарата Цитофлавин®, совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин, входящий в состав препарата Цитофлавин®, уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.



 


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.



 


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.